Rizatriptan Aurobindo 5 mg Schmelztabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Rizatriptanbenzoat

Հասանելի է:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC կոդը:

N02CC04

INN (Միջազգային անվանումը):

rizatriptan benzoate

Դեղագործական ձեւ:

Schmelztablette

Կազմը:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN: 02157740 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 3 St; PZN: 02157757 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-09-26

Տեղեկատվական թերթիկ

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 MG SCHMELZTABLETTEN
RIZATRIPTAN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rizatriptan Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan Aurobindo gehört zur Klasse von Arzneimitteln, die als
selektive Serotonin-5-
HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichnet werden.
Rizatriptan Aurobindo wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
Kopfschmerzphase bei
einem Migräneanfall angewendet.
Die Behandlung mit Rizatriptan Aurobindo:
Verringert die Schwellung von Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben.
Diese Schwellung
ist bei einem Migräneanfall für die Kopfschmerzen verantwortlich.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN AUROBINDO BEACHTEN?
RIZATRIPTAN AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Rizatriptanbenzoat, Menthol oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie mittelschweren bis schweren Bluthochdruck oder leichten
Bluthochdruck
aufweisen,

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rizatriptan Aurobindo 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan Aurobindo 10 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan Aurobindo 5 mg Schmelztabletten: _
Jede Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat,
entsprechend 5 mg
Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 1,870 mg Aspartam pro Schmelztablette.
_ _
_Rizatriptan Aurobindo 10 mg Schmelztabletten: _
Jede Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat,
entsprechend 10 mg
Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 3,741 mg Aspartam pro Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
_Rizatriptan Aurobindo 5 mg Schmelztabletten: _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten
mit der Prägung
„F24“ auf der einen Seite und einer glatten Oberfläche auf der
anderen Seite; mit
Pfefferminzgeschmack.
_Rizatriptan Aurobindo 10 mg Schmelztabletten: _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten
mit der Prägung
„F25“ auf der einen Seite und einer glatten Oberfläche auf der
anderen Seite; mit
Pfefferminzgeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Allgemeines_
Rizatriptan Aurobindo sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Rizatriptan Aurobindo muss nicht in Kombination mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
Die Schmelztablette ist in einer Blisterpackung aus Aluminium
verpackt. Patienten
sollten angewiesen werden, die Schmelztablette erst kurz vor der
Einnahme aus der
Blisterpackung zu entnehmen. Die Schmelztablette sollte dann mit
trockenen Händen
aus der Aluminiumblisterpackung entnommen und auf die Zunge gelegt
werden. Sie löst
sich dort auf und kann zusammen mit dem Speichel heruntergeschluckt
werden.
Die Sc