Risperidona Aurobindo 6 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Risperidona

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Dosagem:

6 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Risperidona 6 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

risperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5313523 CNPEM: 50044605 CHNM: 10012175 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-07-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Risperidona Aurobindo 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Aurobindo 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Aurobindo 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Aurobindo 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Aurobindo 4 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Aurobindo 6 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Risperidona Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Aurobindo
3. Como tomar Risperidona Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Risperidona Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Risperidona Aurobindo e para que é utilizado
Risperidona
Aurobindo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
antipsicóticos.
Risperidona Aurobindo é utilizado para tratar:
Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não
existem, acreditar em
coisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora do habitual
ou confuso;
Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo. Mania ocorre numa doença chamada de “doença
bipolar”;
Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade
persistente em
pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam danos a si pr

Características técnicas

APROVADO EM
15-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona Aurobindo 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Aurobindo 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Aurobindo 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Aurobindo 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Aurobindo 4 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Aurobindo 6 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película de 0,5 mg
contém 59,50 mg lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película de 1 mg
contém 59,00 mg lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película de 2 mg
contém 118,00 mg lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película de 3 mg
contém 177,00 mg lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película de 4 mg
contém 236,00 mg lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de risperidona.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película de 6 mg
contém 234,00 mg lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os
comprimidos
doseados
a
0,5 mg
são
verdes,
biconvexos,
forma
capsular,
gravados numa das faces com “A” e “50” na outra face. A
ranhura encontra-se entre
“5” e “0”. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
APROVADO EM
15-11-2020
INFAR