Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Risperidona
Generis Farmacêutica, S.A.
N05AX08
Risperidone
6 mg
Comprimido revestido por película
Risperidona 6 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
risperidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5313523 CNPEM: 50044605 CHNM: 10012175 Não Comercializado
Autorizado
2010-07-13
APROVADO EM 15-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Risperidona Aurobindo 0,5 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Aurobindo 1 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Aurobindo 2 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Aurobindo 3 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Aurobindo 4 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Aurobindo 6 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Risperidona Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Aurobindo 3. Como tomar Risperidona Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Risperidona Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Risperidona Aurobindo e para que é utilizado Risperidona Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. Risperidona Aurobindo é utilizado para tratar: Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora do habitual ou confuso; Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo. Mania ocorre numa doença chamada de “doença bipolar”; Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam danos a si pr Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 15-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Risperidona Aurobindo 0,5 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Aurobindo 1 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Aurobindo 2 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Aurobindo 3 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Aurobindo 4 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Aurobindo 6 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 0,5 mg contém 59,50 mg lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 1 mg contém 59,00 mg lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 2 mg contém 118,00 mg lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 3 mg contém 177,00 mg lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 4 mg contém 236,00 mg lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de risperidona. Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 6 mg contém 234,00 mg lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos doseados a 0,5 mg são verdes, biconvexos, forma capsular, gravados numa das faces com “A” e “50” na outra face. A ranhura encontra-se entre “5” e “0”. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. APROVADO EM 15-11-2020 INFAR Olvassa el a teljes dokumentumot