País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
Accord Healthcare, S.L.U
N05AX08
RISPERIDONE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL
ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona
RISPERIDONA ACCORD 0.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 28/02/2014 No Comercializado - RISPERIDONA ACCORD 0.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 28/02/2014 No Comercializado
Autorizado 04/05/2010 / Revocado 28/02/2014
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA ACCORD 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Accord 0,5 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Risperidona Accord 0,5 mg 3. Cómo tomar Risperidona Accord 0,5 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Accord 0,5 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA ACCORD 0,5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA La risperidona pertenece al grupo de medicamentos denominado "antipsicóticos". La risperidona se utiliza para las siguientes indicaciones: • Esquizofrenia, en caso de que pueda ver, oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse inusitadamente desconfiado o confuso. • Manía, en caso de que pueda sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo. La manía se produce en una enfermedad denominada "trastorno bipolar". • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad a largo plazo en personas con demencia de Alzheimer, que se lesionan a sí mismos o a otros. Se deben haber utilizado tratamientos alternativos (no medicamentosos) con anterioridad. • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad a largo plazo de niños discapacitados intelectualmente (al menos de 5 años) y adolescentes con trastorno de conducta. 2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA ACCORD 0,5 MG NO TOME RISPERIDONA ACCORD 0,5 MG • Si es alérgico (hipersensible) a la risperidona o cualquiera de los demás component Leia o documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Accord 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Accord 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Accord 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Accord 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Accord 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de risperidona. Excipientes: Lactosa 63,65 mg (como lactosa monohidrato) Almidón de maíz 20,50 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona. Excipientes: Lactosa 127,30 mg (como lactosa monohidrato) Almidón de maíz 41,00 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de risperidona. Excipientes: Lactosa 126,35 mg (como lactosa monohidrato) Almidón de maíz 41,00 mg Colorante amarillo anaranjado S (E 110) 0,02 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona. Excipientes: Lactosa 189,53 mg (como lactosa monohidrato) Almidón de maíz 61,50 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de risperidona. Excipientes: Lactosa 124,45 mg (como lactosa monohidrato) Almidón de maíz 41,00 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona. Excipientes: Lactosa 122,55 mg (como lactosa monohidrato) Almidón de maíz 41,00 mg Colorante amarillo anaranjado S (E 110) 0,01 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA PARA 0,5 MG: Comprimido recubierto con película Comprimido recubie Leia o documento completo