RISPERIDONA ACCORD 0.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISPERIDONA

Disponible desde:

Accord Healthcare, S.L.U

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona

Resumen del producto:

RISPERIDONA ACCORD 0.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 28/02/2014 No Comercializado - RISPERIDONA ACCORD 0.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 28/02/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 04/05/2010 / Revocado 28/02/2014

Información para el usuario

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA ACCORD 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Accord 0,5 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risperidona Accord 0,5 mg
3.
Cómo tomar Risperidona Accord 0,5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Accord 0,5 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA ACCORD 0,5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La risperidona pertenece al grupo de medicamentos denominado
"antipsicóticos".
La risperidona se utiliza para las siguientes indicaciones:
•
Esquizofrenia, en caso de que pueda ver, oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse inusitadamente desconfiado o confuso.
•
Manía, en caso de que pueda sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo. La manía
se produce en una enfermedad denominada "trastorno bipolar".
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad a largo
plazo en personas con demencia de
Alzheimer, que se lesionan a sí mismos o a otros. Se deben haber
utilizado tratamientos alternativos (no
medicamentosos) con anterioridad.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad a largo
plazo de niños discapacitados
intelectualmente (al menos de 5 años) y adolescentes con trastorno de
conducta.
2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA ACCORD 0,5 MG
NO TOME RISPERIDONA ACCORD 0,5 MG
•
Si es alérgico (hipersensible) a la risperidona o cualquiera de los
demás component

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Accord 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Accord 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Accord 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Accord 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Accord 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de
risperidona.
Excipientes:
Lactosa 63,65 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 20,50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona.
Excipientes:
Lactosa 127,30 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 41,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de risperidona.
Excipientes:
Lactosa 126,35 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 41,00 mg
Colorante amarillo anaranjado S (E 110) 0,02 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona.
Excipientes:
Lactosa 189,53 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 61,50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de risperidona.
Excipientes:
Lactosa 124,45 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 41,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona.
Excipientes:
Lactosa 122,55 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 41,00 mg
Colorante amarillo anaranjado S (E 110) 0,01 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
PARA 0,5 MG:
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubie