Risperidon TAD 0,5 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Risperidon

Disponível em:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2006-07-17

Folheto informativo - Bula

_1 _
_ _
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _
RISPERIDON TAD
® 0,5 MG FILMTABLETTEN
Risperidon_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN._ _
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie._ _
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT_ _
1.
Was ist Risperidon TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon TAD beachten?
3.
Wie ist Risperidon TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERDON TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Risperidon TAD gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
"Antipsychotika" genannt werden._ _
Risperidon TAD wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:_ _
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge glauben
können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch
oder verwirrt fühlen können
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive Krankheit“
bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse)
Behandlungen sollten zuvor angewendet w

Características técnicas

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
RISPERIDON TAD
®
0,5 MG/-1 MG -3 MG/-4 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Risperidon TAD
®
0,5 mg Filmtabletten
Risperidon TAD
®
l mg Filmtabletten
Risperidon TAD
®
3 mg Filmtabletten
Risperidon TAD
®
4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
l Filmtablette enthält 0,5 mg, l mg, 2 mg, 3
mg bzw. 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
_Risperidon TAD 0,5 mg_:
Jede Filmtablette enthält 58,2 mg Lactose-
Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 0,87 mg Natrium
(0,04 mmol).
_Risperidon TAD 1 mg_:
Jede Filmtablette enthält 116,4 mg Lactose-
Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 1,74 mg Natrium
(0,08 mmol).
_ _
_Risperidon TAD 3 mg_:
Jede Filmtablette enthält 114,9 mg Lactose-
Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 1,74 mg Natrium
(0,08 mmol).
_ _
_Risperidon TAD 4 mg_:
Jede Filmtablette enthält 114,15 mg Lacto-
se-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 1,74 mg Natrium
(0,08 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Risperidon TAD 0,5 mg Filmtabletten: _
Rotbraune, ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit einseitiger Bruchkerbe.
_ _
_Risperidon TAD 1 mg Filmtabletten: _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
_ _
_Risperidon TAD 3 mg Filmtabletten: _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
_ _
_Risperidon TAD 4 mg Filmtabletten: _
Grüne, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIET
Risperidon TAD ist indiziert zur Behand-
lung der Schizophrenie.
Risperidon TAD ist indiziert zur Behand-
lung mäßiger bis schwerer manischer Epi-
soden assoziiert mit bipolaren Störungen.
Risperidon TAD ist indiziert zur Kurzzeit-
behandlung (bis zu 6 Wochen) von anhal-
tender Aggression bei Patienten mit mäßi-
ger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die
auf
nicht-pharmakologische
Methoden
nicht ansprechen und wenn ein R