Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
TAD Pharma GmbH (3044021)
N05AX08
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-07-17
_1 _ _ _ _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _ RISPERIDON TAD ® 0,5 MG FILMTABLETTEN Risperidon_ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN._ _ • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie._ _ • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT_ _ 1. Was ist Risperidon TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon TAD beachten? 3. Wie ist Risperidon TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISPERDON TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _ Risperidon TAD gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die "Antipsychotika" genannt werden._ _ Risperidon TAD wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet:_ _ • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als „manisch-depressive Krankheit“ bezeichnet wird, auf. • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative (nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angewendet w Lesen Sie das vollständige Dokument
_____________________FACHINFORMATION_________________________________ RISPERIDON TAD ® 0,5 MG/-1 MG -3 MG/-4 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Risperidon TAD ® 0,5 mg Filmtabletten Risperidon TAD ® l mg Filmtabletten Risperidon TAD ® 3 mg Filmtabletten Risperidon TAD ® 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITA- TIVE ZUSAMMENSETZUNG l Filmtablette enthält 0,5 mg, l mg, 2 mg, 3 mg bzw. 4 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: _Risperidon TAD 0,5 mg_: Jede Filmtablette enthält 58,2 mg Lactose- Monohydrat. Jede Filmtablette enthält 0,87 mg Natrium (0,04 mmol). _Risperidon TAD 1 mg_: Jede Filmtablette enthält 116,4 mg Lactose- Monohydrat. Jede Filmtablette enthält 1,74 mg Natrium (0,08 mmol). _ _ _Risperidon TAD 3 mg_: Jede Filmtablette enthält 114,9 mg Lactose- Monohydrat. Jede Filmtablette enthält 1,74 mg Natrium (0,08 mmol). _ _ _Risperidon TAD 4 mg_: Jede Filmtablette enthält 114,15 mg Lacto- se-Monohydrat. Jede Filmtablette enthält 1,74 mg Natrium (0,08 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Risperidon TAD 0,5 mg Filmtabletten: _ Rotbraune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. _ _ _Risperidon TAD 1 mg Filmtabletten: _ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. _ _ _Risperidon TAD 3 mg Filmtabletten: _ Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. _ _ _Risperidon TAD 4 mg Filmtabletten: _ Grüne, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Risperidon TAD ist indiziert zur Behand- lung der Schizophrenie. Risperidon TAD ist indiziert zur Behand- lung mäßiger bis schwerer manischer Epi- soden assoziiert mit bipolaren Störungen. Risperidon TAD ist indiziert zur Kurzzeit- behandlung (bis zu 6 Wochen) von anhal- tender Aggression bei Patienten mit mäßi- ger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein R Lesen Sie das vollständige Dokument