País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
risperidoon
Actavis Group Ptc ehf.
N05AX08
risperidoon
1mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Risperidon Actavis 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidon Actavis 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidon Actavis 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidon Actavis 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidoon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti, apteekriga või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Risperidon Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Risperidon Actavis’e võtmist 3. Kuidas Risperidon Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Risperidon Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Risperidon Actavis ja milleks seda kasutatakse Risperidon Actavis kuulub antipsühhootikumide gruppi. Risperidon Actavis’t kasutatakse järgmiste seisundite ravis: - Skisofreenia mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust. - Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa, agiteerituna, entusiastlikuna või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse bipolaarseks häireks. - Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri dementsusega inimestel, kes vigastavad ennast ja teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid (mittemedikamentoosseid) ravisid. - Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega sotsialiseerumata käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel. 2. Leia o documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Risperidon Actavis 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidon Actavis 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidon Actavis 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Risperidon Actavis 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Risperidon Actavis 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg risperidooni. Üks Risperidon Actavis 2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg risperidooni. Üks Risperidon Actavis 3 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg risperidooni. Üks Risperidon Actavis 4 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg risperidooni. INN. Risperidonum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks Risperidon Actavis 1 mg tablett sisaldab 61 mg veevaba laktoosi. Üks Risperidon Actavis 2 mg tablett sisaldab 123 mg veevaba laktoosi. Üks Risperidon Actavis 3 mg tablett sisaldab 184 mg veevaba laktoosi. Üks Risperidon Actavis 4 mg tablett sisaldab 245 mg veevaba laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Risperidon Actavis 1 mg tabletid on valged, kaksikkumerad poolitusjoonega tabletid, 8x5 mm, ühel küljel märgis „T1“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Risperidon Actavis 2 mg tabletid on valged, kaksikkumerad poolitusjoonega tabletid, 10x5 mm, ühel küljel märgis „T2“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Risperidon Actavis 3 mg tabletid on valged, kaksikkumerad poolitusjoonega tabletid, 11x6,5 mm, ühel küljel märgis „T3“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Risperidon Actavis 4 mg tabletid on valged, kaksikkumerad poolitusjoonega tabletid, 16x8,5 mm, ühel küljel märgis „T4“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Risperidon Actavis on näidustatud skisofreenia raviks. Risperidon Actavis on näidustatud bipolaarse häirega seotud mõõduka raskusega kuni raskete mania- episoodide raviks. Risperidon Actavis Leia o documento completo