RISPERIDON ACTAVIS 1MG õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

risperidoon

Tilgængelig fra:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidoon

Dosering:

1mg 20TK

Lægemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Risperidon Actavis 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidon Actavis 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidon Actavis 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidon Actavis 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidoon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti, apteekriga või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Risperidon Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Risperidon Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Risperidon Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Risperidon Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Risperidon Actavis ja milleks seda kasutatakse
Risperidon Actavis kuulub antipsühhootikumide gruppi.
Risperidon Actavis’t kasutatakse järgmiste seisundite ravis:
- Skisofreenia mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei
ole olemas, uskuda asju, mis ei ole
õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.
- Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa,
agiteerituna, entusiastlikuna või
hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse
bipolaarseks häireks.
- Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
Alzheimeri dementsusega inimestel, kes
vigastavad ennast ja teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud
alternatiivseid (mittemedikamentoosseid)
ravisid.
- Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
intellektipuudega sotsialiseerumata
käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel.
2.

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Risperidon Actavis 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidon Actavis 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidon Actavis 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidon Actavis 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE
JA
KVANTITATIIVNE
KOOSTIS
Üks Risperidon Actavis 1 mg õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 1 mg risperidooni.
Üks Risperidon Actavis 2 mg õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 2 mg risperidooni.
Üks Risperidon Actavis 3 mg õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 3 mg risperidooni.
Üks Risperidon Actavis 4 mg õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 4 mg risperidooni.
INN. Risperidonum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks Risperidon Actavis 1 mg tablett sisaldab 61 mg veevaba laktoosi.
Üks Risperidon Actavis 2 mg tablett sisaldab 123 mg veevaba laktoosi.
Üks Risperidon Actavis 3 mg tablett sisaldab 184 mg veevaba laktoosi.
Üks Risperidon Actavis 4 mg tablett sisaldab 245 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Risperidon Actavis 1 mg tabletid on valged, kaksikkumerad
poolitusjoonega tabletid, 8x5 mm, ühel
küljel märgis „T1“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Risperidon Actavis 2 mg tabletid on valged, kaksikkumerad
poolitusjoonega tabletid, 10x5 mm, ühel
küljel märgis „T2“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Risperidon Actavis 3 mg tabletid on valged, kaksikkumerad
poolitusjoonega tabletid, 11x6,5 mm, ühel
küljel märgis „T3“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Risperidon Actavis 4 mg tabletid on valged, kaksikkumerad
poolitusjoonega tabletid, 16x8,5 mm, ühel
küljel märgis „T4“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Risperidon Actavis on näidustatud skisofreenia raviks.
Risperidon Actavis on näidustatud bipolaarse häirega seotud
mõõduka raskusega kuni raskete mania-
episoodide raviks.
Risperidon Actavis