País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-08
palde-2159899-risocon-0-5mg-stufenplan-01-2010-cv.rtf Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _RISOCON® 0,5 MG FILMTABLETTEN_ Wirkstoff: Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risocon® 0,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risocon® 0,5 mg beachten? 3. Wie ist Risocon® 0,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risocon® 0,5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISOCON® 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen. palde-2159899-risocon-0-5mg-stufenplan-01-2010-cv.rtf Seite 2 von 11 Risocon® 0,5 mg wird angewendet zur: · Behandlung von schwerer, lang anhaltender Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten selbst und andere gefährden, oder psychotischen Symptomen bei Demenz, durch die die Patienten erheblich beeinträchtigt werden · Behandlung von bestimmten Verhaltensstö Leia o documento completo
Seite 1 von 21 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risocon ® 0,5 mg Filmtabletten Risocon ® 1 mg Filmtabletten Risocon ® 2 mg Filmtabletten Risocon ® 3 mg Filmtabletten Risocon ® 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Risocon 0,5 mg: 1 Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon. Risocon 1 mg: 1 Filmtablette enthält 1 mg Risperidon. Risocon 2 mg: 1 Filmtablette enthält 2 mg Risperidon. Risocon 3 mg: 1 Filmtablette enthält 3 mg Risperidon. Risocon 4 mg: 1 Filmtablette enthält 4 mg Risperidon. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Risocon 0,5 mg: bräunlich-rot, bikonvex, oblong, mit Bruchkerbe Risocon 1 mg: weiß, bikonvex, oblong, mit Bruchkerbe Risocon 2 mg: blassorange, bikonvex, oblong, mit Bruchkerbe Risocon 3 mg: gelb, bikonvex, oblong, mit Bruchkerbe Risocon 4 mg: grün, bikonvex, oblong, mit Bruchkerbe Die Tabletten können halbiert werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risocon 1 mg / 2 mg / 3 mg / 4 mg: Risocon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Risocon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipola- ren Störungen. Risocon 0,5 mg / 1 mg / 2 mg / 3 mg / 4 mg: Risocon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Pati- enten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Risocon 0,5 mg / 1 mg: Risocon ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurch- schnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV-Kriterien di- agnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung so Leia o documento completo