Risocon 0,5mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Risperidon

Tilgjengelig fra:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (International Name):

Risperidone

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2006-03-08

Informasjon til brukeren

palde-2159899-risocon-0-5mg-stufenplan-01-2010-cv.rtf

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_RISOCON® 0,5 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Risperidon
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in
dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Risocon® 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risocon® 0,5 mg beachten?
3. Wie ist Risocon® 0,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risocon® 0,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST RISOCON® 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon  ist  ein  sogenanntes  atypisches  Neuroleptikum  zur  Behandlung
bestimmter psychischer Störungen.
palde-2159899-risocon-0-5mg-stufenplan-01-2010-cv.rtf

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Risocon® 0,5 mg wird angewendet zur:
· Behandlung  von  schwerer,  lang  anhaltender  Aggressivität  bei  Demenz,
durch  die  sich  die  Patienten  selbst  und  andere  gefährden,  oder
psychotischen  Symptomen  bei  Demenz,  durch  die  die  Patienten  erheblich
beeinträchtigt werden
· Behandlung von bestimmten Verhaltensstö

Preparatomtale

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risocon
®
0,5 mg Filmtabletten
Risocon
®
1 mg Filmtabletten
Risocon
®
2 mg Filmtabletten
Risocon
®
3 mg Filmtabletten
Risocon
®
4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Risocon 0,5 mg:
1 Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Risocon 1 mg:
1 Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Risocon 2 mg:
1 Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Risocon 3 mg:
1 Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Risocon 4 mg:
1 Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Risocon 0,5 mg:
bräunlich-rot, bikonvex, oblong, mit Bruchkerbe
Risocon 1 mg:
weiß, bikonvex, oblong, mit Bruchkerbe
Risocon 2 mg:
blassorange, bikonvex, oblong, mit Bruchkerbe
Risocon 3 mg:
gelb, bikonvex, oblong, mit Bruchkerbe
Risocon 4 mg:
grün, bikonvex, oblong, mit Bruchkerbe
Die Tabletten können halbiert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risocon 1 mg / 2 mg / 3 mg / 4 mg:
Risocon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risocon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer
Episoden assoziiert mit bipola-
ren Störungen.
Risocon 0,5 mg / 1 mg / 2 mg / 3 mg / 4 mg:
Risocon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei Pati-
enten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische Methoden nicht
ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung
besteht.
Risocon 0,5 mg / 1 mg:
Risocon ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von anhaltender
Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und
Jugendlichen mit unterdurch-
schnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die
gemäß der DSM IV-Kriterien di-
agnostiziert
wurden,
bei
denen
der
Schweregrad
der
aggressiven
oder
anderen
störenden
Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die
pharmakologische Behandlung
so