RISEDRONAT GALEX 30 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

risedronic sav

Beszerezhető a:

GALEX d.d.

ATC-kód:

M05BA07

INN (nemzetközi neve):

risedronic acid

db csomag:

14x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-04-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISEDRONAT GALEX 30 MG
FILMTABLETTA
rizedronát nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risedronat Galex 30 mg és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risedronat Galex 30 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risedronat Galex 30 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risedronat Galex 30 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT GALEX 30 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT GALEX 30 MG
A Risedronat Galex 30 mg az ún. biszfoszfonátok csoportjába
tartozik, melyek csontbetegségek nem
hormonális kezelésére szolgálnak. A gyógyszer közvetlenül a
csontra hat, azt erősebbé teszi, és így
csökkenti a csonttörések kialakulásának valószínűségét. A
csont ún. Paget-kórjának kezelésére
alkalmazható.
A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan
kicserélődik új csontszövetre. Paget-kór
akkor alakul ki, ha ez a folyamat, az ún. remodelling túl gyorsan
és hibásan megy végbe.
A kialakuló új csont a normálisnál gyengébb és az érintett
csontok megnagyobbodhatnak, fájdalmassá
válhatnak és eltörhetnek. A Risedronat Galex 30 mg normalizálja a
csont remodelling folyama

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Risedronat Galex 30 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 30 mg rizedronát nátriumot tartalmaz (ami 27,8 mg
rizedronsavnak felel meg).
Segédanyag: 2,0 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű
filmtabletta, az egyik oldalán „30”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A csontok Paget-kórjának kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A javasolt napi dózis felnőtteknél egy 30 mg-os tabletta szájon
át, 2 hónapon keresztül. HA az ismételt
kezelést szükségesnek ítélik (a kezelés után lagalább 2
hónappal), ugyanilyen dózissal és időtartammal
újabb kezelés végezhető. A Risedronat Galex 30 mg
felszívódását az étkezés befolyásolja, ezért a
megfelelő felszívódás biztosítása érdekében a Risedronat Galex
30 mg -et a következőképpen kell
szedni:

Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étkezés, más
gyógyszer vagy ital előtt (a tiszta
vizet kivéve).
Abban az esetben, ha a reggeli adagolás nem megfelelő, a Risedronat
Galex 30 mg bevehető étkezések
között vagy este, minden nap ugyanabban az időben, a következő
szabályok szigorú betartása mellett,
amelyek biztosítják, hogy a Risedronat Galex 30 mg bevétele
éhgyomorra történik:

Étkezések között: A Risedronat Galex 30 mg -et étkezés,
gyógyszerbevétel vagy ivás (a tiszta
vizet kivéve) előtt és után legalább 2 órával kell bevenni.

Este: A Risedronat Galex 30 mg-ot a napi utolsó étkezés,
gyógyszerbevétel vagy ivás (a tiszta
vizet kivéve) után legalább 2 órával kell bevenni. A Risedronat
Galex 30 mg et lefekvés előtt
legalább 30 perccel kell bevenni.
Ha egy adag kimaradt, a Risedronat Galex 30 mg bevehető reggeli
előtt, étkezések között, vagy este, a
fenti utasítások betartásával.
A tablettát egészben, elszopoga