Rilmex 1 mg tablety

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

Zentiva, k.s., Česká republika

Código ATC:

C02AC06

Via de administração:

perorálne použitie

Unidades em pacote:

tbl 28x1 mg (blis.Al/Al); tbl 30x1 mg (blis.Al/Al); tbl 60x1 mg (blis.Al/Al); tbl 90x1 mg (blis.Al/Al)

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

58 - HYPOTENSIVA

Área terapêutica:

Rilmenidín

Resumo do produto:

tbl 100x1 mg (blis.Al/Al); tbl 90x1 mg (blis.Al/Al); tbl 60x1 mg (blis.Al/Al); tbl 30x1 mg (blis.Al/Al); tbl 28x1 mg (blis.Al/Al)

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorização:

2010-10-08

Folheto informativo - Bula

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02745-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RILMEX 1 MG TABLETY
rilmenidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Rilmex
1 mg
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rilmex 1 mg
3.
Ako užívať Rilmex 1 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Rilmex 1 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RILMEX 1 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Rilmex 1 mg tablety obsahuje liečivo rilmenidín, Používa sa na
liečbu hypertenzie (vysokého krvného
tlaku).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RILMEX 1 MG
NEUŽÍVAJTE RILMEX 1 MG

ak ste alergický na rilmenidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);

ak máte závažnú depresiu;

ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Rilmex 1 mg, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
Liečbu nikdy neprerušte náhle; váš lekár vám bude postupne
znižovať dávku.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste nedávno prekonali kardiovaskulárnu
príhodu (mozgová príhoda,
srdcový infarkt). Táto liečba sa má uskutočňovať pod
pravidelným lekárskym dohľadom.
Ak ste staršia osoba, váš krvný tlak môže pri stát�

Características técnicas

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04085-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Rilmex 1 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Každá tableta obsahuje: 1 mg rilmenidínu (vo forme
rilmenidínium-dihydrogenfosfátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Okrúhle bikonvexné biele tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Arteriálna hypertenzia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
Odporúčaná dávka je jedna tableta denne, užitá ako jednorazová
dávka ráno.
Ak je po jednom mesiaci liečby účinok nedostačujúci, je možné
zvýšiť dávkovanie na 2 tablety denne,
rozdelené do dvoch dávok (1 tableta ráno a 1 tableta večer)
užitých na začiatku jedla.
Liečba musí byť dlhodobá.
_Starší pacienti a_
_ _
_ _
_ pacienti s diabetom_
_ _
_ _
Vzhľadom na dobrú klinickú a biologickú znášanlivosť je možné
rilmenidín podávať starším
hypertenzívnym pacientom a hypertenzívnym pacientom s diabetom.
_Porucha funkcie obličiek_
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ak je klírens kreatinínu
vyšší ako 15 ml/min, nie je potrebná
úprava dávkovania.
_Pediatrická populácia_
Tento liek sa neodporúča na použitie u detí vzhľadom na
nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Závažná depresia.

Závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu <15
ml/min).
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04085-Z1B
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Neukončujte liečbu naraz, ale znižujte dávkovanie postupne.
Rovnako ako pri všetkých antihypertenzívach, rilmenidín musí byť
podávaný pod pravidelným
lekárskym dohľadom u pacientov, ktorí nedávno prekonali
kardiovaskulárne ochorenie (cievna
mozgová príhoda, infarkt myokardu).
Vzhľadom na riziko zníženia srdc