Riik: Slovakkia
keel: slovaki
Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
C02AC06
perorálne použitie
tbl 28x1 mg (blis.Al/Al); tbl 30x1 mg (blis.Al/Al); tbl 60x1 mg (blis.Al/Al); tbl 90x1 mg (blis.Al/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Rilmenidín
tbl 100x1 mg (blis.Al/Al); tbl 90x1 mg (blis.Al/Al); tbl 60x1 mg (blis.Al/Al); tbl 30x1 mg (blis.Al/Al); tbl 28x1 mg (blis.Al/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-10-08
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02745-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RILMEX 1 MG TABLETY rilmenidín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Rilmex 1 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rilmex 1 mg 3. Ako užívať Rilmex 1 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Rilmex 1 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RILMEX 1 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Rilmex 1 mg tablety obsahuje liečivo rilmenidín, Používa sa na liečbu hypertenzie (vysokého krvného tlaku). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RILMEX 1 MG NEUŽÍVAJTE RILMEX 1 MG ak ste alergický na rilmenidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ak máte závažnú depresiu; ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek. UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať Rilmex 1 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Liečbu nikdy neprerušte náhle; váš lekár vám bude postupne znižovať dávku. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste nedávno prekonali kardiovaskulárnu príhodu (mozgová príhoda, srdcový infarkt). Táto liečba sa má uskutočňovať pod pravidelným lekárskym dohľadom. Ak ste staršia osoba, váš krvný tlak môže pri stát Lugege kogu dokumenti
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04085-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Rilmex 1 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Každá tableta obsahuje: 1 mg rilmenidínu (vo forme rilmenidínium-dihydrogenfosfátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Okrúhle bikonvexné biele tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Arteriálna hypertenzia. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí_ Odporúčaná dávka je jedna tableta denne, užitá ako jednorazová dávka ráno. Ak je po jednom mesiaci liečby účinok nedostačujúci, je možné zvýšiť dávkovanie na 2 tablety denne, rozdelené do dvoch dávok (1 tableta ráno a 1 tableta večer) užitých na začiatku jedla. Liečba musí byť dlhodobá. _Starší pacienti a_ _ _ _ _ _ pacienti s diabetom_ _ _ _ _ Vzhľadom na dobrú klinickú a biologickú znášanlivosť je možné rilmenidín podávať starším hypertenzívnym pacientom a hypertenzívnym pacientom s diabetom. _Porucha funkcie obličiek_ U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ak je klírens kreatinínu vyšší ako 15 ml/min, nie je potrebná úprava dávkovania. _Pediatrická populácia_ Tento liek sa neodporúča na použitie u detí vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Závažná depresia. Závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu <15 ml/min). 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04085-Z1B 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Neukončujte liečbu naraz, ale znižujte dávkovanie postupne. Rovnako ako pri všetkých antihypertenzívach, rilmenidín musí byť podávaný pod pravidelným lekárskym dohľadom u pacientov, ktorí nedávno prekonali kardiovaskulárne ochorenie (cievna mozgová príhoda, infarkt myokardu). Vzhľadom na riziko zníženia srdc Lugege kogu dokumenti