REXETIN

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Paroksetinas

Disponível em:

Gedeon Richter Plc

Código ATC:

N06AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paroksetinas

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Paroxetine

Status de autorização:

Išregistruotas

Data de autorização:

2003-03-28

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REXETIN 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg paroksetino (22,76 mg
paroksetino hidrochlorido
hemihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos.
Vienoje jų pusėje yra vagelė, kitoje –
įspaudas
_X_
20
.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Didžiosios depresijos epizodas.
-
Obsesinis-kompulsinis sutrikimas.
-
Panikos sutrikimas, pasireiškiantis su agorafobija arba be jos.
-
Socialinis nerimo sutrikimas (socialinė fobija).
-
Generalizuoto nerimo sutrikimas.
-
Potrauminio streso sutrikimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Didžiosios depresijos_ _epizodas_
Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Paprastai paciento būklė
pradeda lengvėti po vienos gydymo
savaitės, tačiau palengvėjimas gali tapti pastebimas tik antrą
savaitę. Praėjus 3-4 savaitėms nuo gydymo
pradžios ir vėliau, atsižvelgus į ligonio būklę, kaip ir kitų
antidepresantų, dozę reikia peržiūrėti ir, jeigu
būtina, ją keisti.
Priklausomai nuo ligonio būklės, ją gali prireikti keisti ir
vėliau. Jeigu 20 mg paros dozė yra
nepakankamai veiksminga, ją, atsižvelgiant į paciento reakciją į
gydymą, galima palaipsniui didinti 10 mg
iki didžiausios, t. y. 50 mg.
Kad išnyktų depresijos simptomai, ligonį reikia gydyti gana ilgai,
t. y. ne trumpiau kaip 6 mėnesius.
_Obsesinis-kompulsinis sutrikimas_
Rekomenduojama paros dozė yra 40 mg. Pradžioje reikia gerti po 20 mg
per parą, vėliau paros dozę
galima palaipsniui didinti 10 mg iki rekomenduojamos. Jeigu po kelių
gydymo rekomenduojama paros
doze savaičių organizmo reakcija yra nepakankama, kai kuriems
ligoniams gali būti naudinga paros dozę
palaipsniui didinti iki didžiausios, t. y. 60 mg.
Kad i