REXETIN

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Paroksetinas

متاح من:

Gedeon Richter Plc

ATC رمز:

N06AB05

INN (الاسم الدولي):

Paroksetinas

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

plėvele dengtos tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Paroxetine

الوضع إذن:

Išregistruotas

تاريخ الترخيص:

2003-03-28

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REXETIN 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg paroksetino (22,76 mg
paroksetino hidrochlorido
hemihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos.
Vienoje jų pusėje yra vagelė, kitoje –
įspaudas
_X_
20
.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Didžiosios depresijos epizodas.
-
Obsesinis-kompulsinis sutrikimas.
-
Panikos sutrikimas, pasireiškiantis su agorafobija arba be jos.
-
Socialinis nerimo sutrikimas (socialinė fobija).
-
Generalizuoto nerimo sutrikimas.
-
Potrauminio streso sutrikimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Didžiosios depresijos_ _epizodas_
Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Paprastai paciento būklė
pradeda lengvėti po vienos gydymo
savaitės, tačiau palengvėjimas gali tapti pastebimas tik antrą
savaitę. Praėjus 3-4 savaitėms nuo gydymo
pradžios ir vėliau, atsižvelgus į ligonio būklę, kaip ir kitų
antidepresantų, dozę reikia peržiūrėti ir, jeigu
būtina, ją keisti.
Priklausomai nuo ligonio būklės, ją gali prireikti keisti ir
vėliau. Jeigu 20 mg paros dozė yra
nepakankamai veiksminga, ją, atsižvelgiant į paciento reakciją į
gydymą, galima palaipsniui didinti 10 mg
iki didžiausios, t. y. 50 mg.
Kad išnyktų depresijos simptomai, ligonį reikia gydyti gana ilgai,
t. y. ne trumpiau kaip 6 mėnesius.
_Obsesinis-kompulsinis sutrikimas_
Rekomenduojama paros dozė yra 40 mg. Pradžioje reikia gerti po 20 mg
per parą, vėliau paros dozę
galima palaipsniui didinti 10 mg iki rekomenduojamos. Jeigu po kelių
gydymo rekomenduojama paros
doze savaičių organizmo reakcija yra nepakankama, kai kuriems
ligoniams gali būti naudinga paros dozę
palaipsniui didinti iki didžiausios, t. y. 60 mg.
Kad i