País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etofenamato
Bial - Portela & Cª, S.A.
M02AA06
Etofenamato
100 mg/g
Creme
Etofenamato 100 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 40 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
etofenamate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5799515 CNPEM: 50014714 CHNM: 10023093 Não Comercializado
Autorizado
1988-09-15
APROVADO EM 17-01-2008 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO REUMON Creme 100 mg/g creme Etofenamato Composição: Substância activa: Etofenamato, 100 mg por grama de creme; Excipientes: Cutina MD (glicerilo monoestearato), estearato de macrogol, miristato de isopropilo, hidroximetiletilcelulose, álcool benzílico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico 1 M, ácido cítrico anidro, água purificada. O REUMON Creme (etofenamato) é um anti-inflamatório que, devido à sua elevada lipossolubilidade, penetra com relativa facilidade através da pele. Daí as suas vantagens no tratamento tópico das situações inflamatórias de origem traumática ou reumatismal. Forma farmacêutica: Creme. Categoria farmacoterapêutica: Anti-inflamatório não esteróide para uso tópico. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: Laboratórios Bial – Portela & Cª, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal Indicações: O REUMON Creme está indicado em situações dolorosas do aparelho locomotor, desde que a sintomatologia seja localizada, tais como: Artropatias (periartrite, artrite, artrose, poliartrite, espondilose, osteoartrose); Mialgias; Bursites; Tenossinovites; APROVADO EM 17-01-2008 INFARMED Fibrosites; Nevralgias (síndroma cervical, lombalgias, ciatalgias); Contusões, entorses, distensões (associadas, por exemplo, a traumatismos desportivos). Contra-indicações: As contra-indicações são as doenças ou situações nas quais um determinado medicamento não deve ser tomado ou administrado. O REUMON Creme não deverá ser aplicado nos casos de alergia (hipersensibilidade) ao etofenamato, ácido flufenâmico ou outros anti-inflamatórios não esteróides, a qualquer um dos outros componentes de REUMON Creme, ,bem como na pele com lesões eczematosas ou com feridas abertas. Não deverá ser utilizado em mulheres grávidas nem em crianças. Efeitos secundários: Os efeitos secundários são os efeitos indesejáveis que podem ocorrer quando se está a tomar ou a administr Leia o documento completo
APROVADO EM 18-09-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO REUMON Creme 100 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa: Etofenamato, 100 mg por grama de creme. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas O REUMON Creme está indicado em situações dolorosas do aparelho locomotor, desde que a sintomatologia seja localizada, tais como: Artropatias (periartrite, artrite, artrose, poliartrite, espondilose, osteoartrose); Mialgias; Bursites; Tenossinovites; Fibrosites; Nevralgias (síndroma cervical, lombalgias, ciatalgias); Contusões, entorses, distensões (associadas, por exemplo, a traumatismos desportivos). 4.2. Posologia e modo de administração Se não houver indicação médica em contrário, aplicar 5 a 10 cm de cilindro de creme (correspondente aproximadamente a 1,7-3,3 g de creme), de acordo com a superfície da zona dolorosa. A aplicação deve ser feita 3 a 4 vezes por dia e acompanhada de massagem sobre a zona afectada. APROVADO EM 18-09-2020 INFARMED No caso de doenças reumáticas, o tratamento durante 3 a 4 semanas é normalmente suficiente na maioria dos casos. A duração do tratamento nos traumatismos agudos (por exemplo, associados à prática de desporto) pode prolongar-se até às 2 semanas. 4.3. Contra-indicações O REUMON Creme não deve ser aplicado nas seguintes situações: Hipersensibilidade ao etofenamato, ácido flufenâmico ou outros anti-inflamatórios não esteróides, ou a qualquer um dos excipientes de REUMON Creme; Superfícies eczematosas ou feridas abertas; Gravidez; Crianças, uma vez que a experiência clínica não é suficiente. 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de REUMON Creme, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície Leia o documento completo