Reumon Creme 100 mg/g

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Etofenamato

Διαθέσιμο από:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Etofenamato

Δοσολογία:

100 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Creme

Σύνθεση:

Etofenamato 100 mg/g

Οδός χορήγησης:

Uso cutâneo

Μονάδες σε πακέτο:

Bisnaga 1 unidade(s) - 40 g

Kατηγορία:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

etofenamate

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5799515 CNPEM: 50014714 CHNM: 10023093 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1988-09-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
17-01-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
REUMON Creme 100 mg/g creme
Etofenamato
Composição:
Substância activa: Etofenamato, 100 mg por grama de creme;
Excipientes: Cutina MD (glicerilo monoestearato), estearato de
macrogol, miristato de
isopropilo, hidroximetiletilcelulose, álcool benzílico, hidróxido
de sódio, ácido clorídrico
1 M, ácido cítrico anidro, água purificada.
O REUMON Creme (etofenamato) é um anti-inflamatório que, devido à
sua elevada
lipossolubilidade, penetra com relativa facilidade através da pele.
Daí as suas vantagens
no tratamento tópico das situações inflamatórias de origem
traumática ou reumatismal.
Forma farmacêutica:
Creme.
Categoria farmacoterapêutica:
Anti-inflamatório não esteróide para uso tópico.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Laboratórios Bial – Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal
Indicações:
O REUMON Creme está indicado em situações dolorosas do aparelho
locomotor, desde
que a sintomatologia seja localizada, tais como:
Artropatias (periartrite, artrite, artrose, poliartrite, espondilose,
osteoartrose);
Mialgias;
Bursites;
Tenossinovites;
APROVADO EM
17-01-2008
INFARMED
Fibrosites;
Nevralgias (síndroma cervical, lombalgias, ciatalgias);
Contusões, entorses, distensões (associadas, por exemplo, a
traumatismos desportivos).
Contra-indicações:
As
contra-indicações
são
as
doenças
ou
situações
nas
quais
um
determinado
medicamento não deve ser tomado ou administrado.
O REUMON Creme não deverá ser aplicado nos casos de alergia
(hipersensibilidade) ao
etofenamato, ácido flufenâmico ou outros anti-inflamatórios não
esteróides, a qualquer
um dos outros componentes de REUMON Creme, ,bem como na pele com
lesões
eczematosas ou com feridas abertas.
Não deverá ser utilizado em mulheres grávidas nem em crianças.
Efeitos secundários:
Os efeitos secundários são os efeitos indesejáveis que podem
ocorrer quando se está a
tomar ou a administr

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
18-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
REUMON Creme 100 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância activa:
Etofenamato, 100 mg por grama de creme.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
O REUMON Creme está indicado em situações dolorosas do aparelho
locomotor, desde
que a sintomatologia seja localizada, tais como:
Artropatias (periartrite, artrite, artrose, poliartrite, espondilose,
osteoartrose);
Mialgias;
Bursites;
Tenossinovites;
Fibrosites;
Nevralgias (síndroma cervical, lombalgias, ciatalgias);
Contusões, entorses, distensões (associadas, por exemplo, a
traumatismos desportivos).
4.2. Posologia e modo de administração
Se não houver indicação médica em contrário, aplicar 5 a 10 cm de
cilindro de creme
(correspondente aproximadamente a 1,7-3,3 g de creme), de acordo com a
superfície da
zona dolorosa.
A aplicação deve ser feita 3 a 4 vezes por dia e acompanhada de
massagem sobre a zona
afectada.
APROVADO EM
18-09-2020
INFARMED
No caso de doenças reumáticas, o tratamento durante 3 a 4 semanas é
normalmente
suficiente na maioria dos casos. A duração do tratamento nos
traumatismos agudos (por
exemplo, associados à prática de desporto) pode prolongar-se até
às 2 semanas.
4.3. Contra-indicações
O REUMON Creme não deve ser aplicado nas seguintes situações:
Hipersensibilidade ao etofenamato, ácido flufenâmico ou outros
anti-inflamatórios não
esteróides, ou a qualquer um dos excipientes de REUMON Creme;
Superfícies eczematosas ou feridas abertas;
Gravidez;
Crianças, uma vez que a experiência clínica não é suficiente.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de
REUMON Creme, não é
possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de
ocorrência destes efeitos
depende, entre outros factores, da superfície