RETEMIC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE OXIBUTININA

Disponível em:

APSEN FARMACEUTICA S/A

Código ATC:

ANTIESPASMODICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, OXYBUTYNIN

Área terapêutica:

ANTIESPASMODICOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1011801080011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1011801080021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COL - 1011801080038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 240 ML + COL - 1011801080046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COL - 1011801080054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1011801080135 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1011801080143 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1011801080151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1011801080161 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1011801080178 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1011801080186 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1995-12-26

Folheto informativo - Bula

RETEMIC
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Comprimidos 5 mg
1
RETEMIC
®
cloridrato de oxibutinina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg. Caixas contendo 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
cloridrato de oxibutinina (equivalente a 4,535 mg de
oxibutinina)............ 5 mg
Excipientes
q.s.p.........................................................................................
1 comprimido
Excipientes: estearato de cálcio, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, corante azul brilhante
laca de alumínio e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RETEMIC
®
(cloridrato de oxibutinina) é indicado para:
- Incontinência urinária (dificuldade para reter a urina);
- Urgência para urinar;
- Noctúria (aumento do volume de urina durante à noite) e
incontinência em pacientes com bexiga
neurogênica (disfunção da bexiga com perda de controle da urina por
alterações no sistema nervoso);
- Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na
prostatite crônica;
- Nos distúrbios psicológicos relacionados à micção;
- Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos
episódios de enurese noturna.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RETEMIC
®
(cloridrato de oxibutinina) alivia os sintomas relacionados com a
dificuldade para urinar.
TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO
O tempo estimado para o início de ação é de 30 a 60 minutos, com o
pico de ação ocorrendo após 3 a 6
2
horas. A duração do efeito é de 6 a 10 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar RETEMIC
®
(cloridrato de oxibutinina) se apresentar:
- Alergia ao cloridrato de oxibutinina ou a qualquer dos componentes
da formulação.
- Glaucoma de ângulo fechado, obstrução parcial ou total do trato
gastrointestinal, intestino paralítico,
megacolon, megacolon tóxico, complicação de colite ulcerativa,
colite grave e miastenia grave.
RETEMIC
®
(cloridrato
de
oxibu

Características técnicas

RETEMIC
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Comprimidos 5 mg
1
RETEMIC
®
cloridrato de oxibutinina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg. Caixas contendo 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
cloridrato de oxibutinina (equivalente a 4,535 mg de
oxibutinina)............ 5 mg
Excipientes
q.s.p.........................................................................................
1 comprimido
Excipientes: estearato de cálcio, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, corante azul brilhante
laca de alumínio e dióxido de silício
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
RETEMIC
®
(cloridrato de oxibutinina) é indicado para o alívio dos sintomas
urológicos relacionados às
seguintes condições clínicas:
- Incontinência urinária;
- Urgência miccional;
- Noctúria e incontinência urinária em pacientes com bexiga
neurogênica espástica não-inibida e bexiga
neurogênica reflexa;
- Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na
prostatite crônica;
- Nos distúrbios psicossomáticos da micção;
- Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos
episódios de enurese noturna.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos clínicos demonstraram a eficácia da oxibutinina no
tratamento da incontinência urinária e
da bexiga hiperativa.
A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3
estudos clínicos em mulheres idosas,
com mais de 75 anos de idade
_(Szonyi G et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor
instability _
_in elderly people: a randomized controlled trial. AGE AGEING 1995;
24: 287-91; Goode PS et al. _
2
_Urodynamic changes associated with behavioral and drug treatment of
urge incontinence in older _
_women. _
_J _
_AM _
_GERIATR _
_SOC _
_2002; _
_50: _
_808-16; _
_Ouslander _
_JG _
_et _
_al. _
Overactive
bladder:
special
considerations in the geriatric population.
_AM J MANAG CARE 2000; 6 Suppl. 11: S599-606). _
No estudo de Szonyi e cols. foram e