Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE OXIBUTININA
APSEN FARMACEUTICA S/A
ANTIESPASMODICOS
HYDROCHLORIDE, OXYBUTYNIN
ANTIESPASMODICOS
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1011801080011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1011801080021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COL - 1011801080038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 240 ML + COL - 1011801080046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COL - 1011801080054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1011801080135 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1011801080143 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 10 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1011801080151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1011801080161 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1011801080178 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1011801080186 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada
Válido
1995-12-26
RETEMIC ® Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos 5 mg 1 RETEMIC ® cloridrato de oxibutinina APRESENTAÇÕES Comprimidos de 5 mg. Caixas contendo 30 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: cloridrato de oxibutinina (equivalente a 4,535 mg de oxibutinina)............ 5 mg Excipientes q.s.p......................................................................................... 1 comprimido Excipientes: estearato de cálcio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, corante azul brilhante laca de alumínio e dióxido de silício. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? RETEMIC ® (cloridrato de oxibutinina) é indicado para: - Incontinência urinária (dificuldade para reter a urina); - Urgência para urinar; - Noctúria (aumento do volume de urina durante à noite) e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica (disfunção da bexiga com perda de controle da urina por alterações no sistema nervoso); - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica; - Nos distúrbios psicológicos relacionados à micção; - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? RETEMIC ® (cloridrato de oxibutinina) alivia os sintomas relacionados com a dificuldade para urinar. TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO O tempo estimado para o início de ação é de 30 a 60 minutos, com o pico de ação ocorrendo após 3 a 6 2 horas. A duração do efeito é de 6 a 10 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar RETEMIC ® (cloridrato de oxibutinina) se apresentar: - Alergia ao cloridrato de oxibutinina ou a qualquer dos componentes da formulação. - Glaucoma de ângulo fechado, obstrução parcial ou total do trato gastrointestinal, intestino paralítico, megacolon, megacolon tóxico, complicação de colite ulcerativa, colite grave e miastenia grave. RETEMIC ® (cloridrato de oxibu Przeczytaj cały dokument
RETEMIC ® Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos 5 mg 1 RETEMIC ® cloridrato de oxibutinina APRESENTAÇÕES Comprimidos de 5 mg. Caixas contendo 30 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: cloridrato de oxibutinina (equivalente a 4,535 mg de oxibutinina)............ 5 mg Excipientes q.s.p......................................................................................... 1 comprimido Excipientes: estearato de cálcio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, corante azul brilhante laca de alumínio e dióxido de silício INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES RETEMIC ® (cloridrato de oxibutinina) é indicado para o alívio dos sintomas urológicos relacionados às seguintes condições clínicas: - Incontinência urinária; - Urgência miccional; - Noctúria e incontinência urinária em pacientes com bexiga neurogênica espástica não-inibida e bexiga neurogênica reflexa; - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica; - Nos distúrbios psicossomáticos da micção; - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Vários estudos clínicos demonstraram a eficácia da oxibutinina no tratamento da incontinência urinária e da bexiga hiperativa. A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3 estudos clínicos em mulheres idosas, com mais de 75 anos de idade _(Szonyi G et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor instability _ _in elderly people: a randomized controlled trial. AGE AGEING 1995; 24: 287-91; Goode PS et al. _ 2 _Urodynamic changes associated with behavioral and drug treatment of urge incontinence in older _ _women. _ _J _ _AM _ _GERIATR _ _SOC _ _2002; _ _50: _ _808-16; _ _Ouslander _ _JG _ _et _ _al. _ Overactive bladder: special considerations in the geriatric population. _AM J MANAG CARE 2000; 6 Suppl. 11: S599-606). _ No estudo de Szonyi e cols. foram e Przeczytaj cały dokument