País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
FORMOTEROL FUMARAT DIHIDRAT, BUDESONID
OPTO ILAC
R03AK07
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE BUDESONIDE
Normal
östrojen ve KOAH
Pasif
2013-08-27
KISA t.RiJN BiLGiSi 1. BESERi TrBBi iiRirNtrr ADr RESPIDAY 9/320 mcg inhalasyon igin toz iQeren blister 2. KALITATiT VE KANTiTATiF BiLE$iM Etkin madde: Hastaya ulaSan her doz (aprz pargasmdan qrkan doz) : 9 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 320 mcg budesonid igerir. Yardrmcr madde: Laktoz 12,6710 mg Yardrmcr maddeler igin, 6.1'e bakrmz. 3. FARMAS6TiK FORM lnhalasyon igin toz igeren blister Blisterlenebilen alu folyo igerisinde beyaz toz $eklindedir. 4. KLiNiK dzELLiKLER 4.1. Teraptitik endikasyonlar Astrm: Astlm semptomlannln dtizeltilmesi ve kontrol altrna alnmast amaclyla kullanlhr. Astrm hastahlmrn basamakll tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullamlrr. Kronik Obstriiktif Akciger HastaLgr (KOAH): Fomoterol, budesonid ile birlikte dtizenli kullamldrlrnda orta ve aElr KOAH olgula'nda, semptomlan ve atak slkhglnl azaltmaktadlr. 4.2. Pozoloji ve uygulama tekli Astrm: RESPIDAY'in iqindeki maddelerin dozu her hasta igin farkhdrr ve hastalgn giddetine gdre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile baqlandrlrnda delil, idame dozu ayarlamrken de gtiziiniinde tutulmahdrr. Hasta, kombinasyon preparatlnln igindeki dozlarrn drsrnda bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta2-agonist velveya kortikosteroidi tek bagrna igeren preparatlar regete edilmelidir. RESpiDAy'in bu formu sadece idame tedavisinde kullan rr. Semptom giderici tedavi olarak verilemez. Onerilen dozlar EriSkinler (18 yaS ve rjzery' : Giinde iki kez I inhalasyon. Bazr hastalar igin, giinde toplam iki kez 2 inhalasyon dozunu agmamak iizere daha yiiksek doz kullamlmasr gerekebilir. Adolesanlar (12-17 yalr Giinde iki kez I inhalasyon Hasta diizenli olarak hekim tarafindan kontrol edilerek tedavi, etkili en diisiik RISpiDAy dozu ile siirdiiriilmelidir. Doz titre edilerek semptomlann denetiminin siirdiirulebildiEi etkili Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı il Leia o documento completo
KULLANMA TALiMATI RESPiDAY 9/320 mcg inhalasyon i$in toz iceren blistcr AgrzdaIl solutrarak kullamlrr. Etkin madde: Fomoterol fumarat dihidrat. Budesonid Yq t d m c, m a d d e I e r : Laktoz Bu ilacr kullanmala basramadan 6nce bu KUL@', giinkii sizin igin iinemli bilgiler igcrmektedir, . Bu kullanma talimatnt saklaymtz. Daha sonra telrrar okumaya ihtiyaQ duy.rbilirsiniz. . EEer ilqve sorulartnz olursa, l tfen doktorunuza veya eezaaruza daruSmrz. . Bu ilag ki;isel olaraksizin igin reqete edilniftir, ba$kalarrna lermq)iniz. . Bu ilacn kullanrmt strasnda, doktora veya hqstaneye gittiEikizde doktorunuza bu ilacr kul I antlt lmta sdyleyi n iz. . Bu tdlimatta yaz qnlara alnen uyvnuz. ilag hakhnda size ,nerilen dozan dqtnda yiiksek veya d iis iik doz kul I anmay m rz. Bu Kullanma Talimatrnda: . t,-iEsPiDA!-nedir-ve,ne-iein-kullan o 2. RESPiDAY 'i kullanmodan d ce dikkat edilnesi gerekenler 3. RESPtDAY nastl kultantl,r? 4. Olas, yan etkiler neledir? 5, RESPIDAY'insaklanmas, Baf lklarl ycr almaktadrr. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZ1AxZmxXQ3NRS3k0RG83SHY3 1. ItESpiDAy nedir ve ne icin kullanrlrr? RESPIDAY 9/320 mcg' 60 dozluk inharasyon igin toz igeren AlvAh brister ambalajlarda inhalasyon cihazr iperisinde bulunur. RESPIDAY, inharasyon cihazr ile kunan maktadrr ve 9 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 320 mcg budesonid igermektedir. o Budesonid 'kortikosteroid' olarak adlandrnlan bir grup ilaca dahildir. Akciferlerinizdeki $iime ve iltihaplanmayr azaltarak ve tinleyerek etki gdsterir. . Formoterol tumarat dihidrat ,ltzun e&ili beta_agonistle/, veya ..brcnkodilatijrleC, olarak adlandrnlan ilaqlar grubuna dahildir. Solunum yollannrzdaki kaslann gevqemesini saflamak suretiyle etki g6sterir. Bu sizin daha kolay nefes almanur saflar. o Doktorunuz size bu ilacl astrm veya kronik trkayrcr akciler hastal Leia o documento completo