RESPIDAY 9/320 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN BLISTER 60 DOZ

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

FORMOTEROL FUMARAT DIHIDRAT, BUDESONID

Pieejams no:

OPTO ILAC

ATĶ kods:

R03AK07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE BUDESONIDE

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

östrojen ve KOAH

Autorizācija statuss:

Pasif

Autorizācija datums:

2013-08-27

Lietošanas instrukcija

KISA
t.RiJN
BiLGiSi
1.
BESERi
TrBBi
iiRirNtrr
ADr
RESPIDAY
9/320
mcg inhalasyon
igin
toz
iQeren
blister
2.
KALITATiT
VE
KANTiTATiF
BiLE$iM
Etkin
madde:
Hastaya
ulaSan
her
doz
(aprz
pargasmdan
qrkan
doz)
:
9
mcg formoterol
fumarat
dihidrat
ve
320 mcg
budesonid
igerir.
Yardrmcr
madde:
Laktoz
12,6710
mg
Yardrmcr
maddeler
igin,
6.1'e
bakrmz.
3.
FARMAS6TiK
FORM
lnhalasyon
igin
toz
igeren
blister
Blisterlenebilen
alu
folyo
igerisinde
beyaz
toz
$eklindedir.
4.
KLiNiK
dzELLiKLER
4.1.
Teraptitik
endikasyonlar
Astrm:
Astlm
semptomlannln
dtizeltilmesi
ve
kontrol
altrna
alnmast
amaclyla
kullanlhr.
Astrm
hastahlmrn
basamakll
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
kullamlrr.
Kronik
Obstriiktif
Akciger
HastaLgr
(KOAH):
Fomoterol,
budesonid
ile
birlikte
dtizenli
kullamldrlrnda
orta
ve
aElr
KOAH
olgula'nda,
semptomlan
ve
atak
slkhglnl
azaltmaktadlr.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
tekli
Astrm:
RESPIDAY'in
iqindeki
maddelerin
dozu
her
hasta
igin
farkhdrr
ve
hastalgn
giddetine
gdre
belirlenmelidir.
Bu
durum,
sadece
tedaviye
kombinasyon
ile
baqlandrlrnda
delil,
idame
dozu
ayarlamrken
de
gtiziiniinde
tutulmahdrr.
Hasta,
kombinasyon
preparatlnln
igindeki
dozlarrn
drsrnda
bir
doz
kombinasyonuna
gereksinim
duyarsa
uygun
dozda
beta2-agonist
velveya
kortikosteroidi
tek
bagrna
igeren
preparatlar
regete
edilmelidir.
RESpiDAy'in
bu
formu
sadece
idame
tedavisinde
kullan
rr.
Semptom
giderici
tedavi
olarak verilemez.
Onerilen
dozlar
EriSkinler
(18 yaS
ve
rjzery'
:
Giinde
iki
kez
I
inhalasyon.
Bazr
hastalar
igin,
giinde
toplam
iki
kez 2
inhalasyon
dozunu
agmamak
iizere
daha
yiiksek
doz
kullamlmasr
gerekebilir.
Adolesanlar
(12-17
yalr
Giinde
iki
kez
I
inhalasyon
Hasta
diizenli
olarak hekim
tarafindan
kontrol
edilerek
tedavi,
etkili
en
diisiik
RISpiDAy
dozu
ile
siirdiiriilmelidir.
Doz titre
edilerek
semptomlann
denetiminin
siirdiirulebildiEi
etkili
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı il

Produkta apraksts

KULLANMA
TALiMATI
RESPiDAY
9/320
mcg
inhalasyon
i$in
toz
iceren
blistcr
AgrzdaIl
solutrarak
kullamlrr.
Etkin
madde:
Fomoterol
fumarat
dihidrat.
Budesonid
Yq
t
d
m
c,
m
a
d
d
e
I
e
r
:
Laktoz
Bu ilacr
kullanmala
basramadan
6nce
bu
KUL@',
giinkii
sizin
igin
iinemli
bilgiler
igcrmektedir,
.
Bu
kullanma
talimatnt
saklaymtz.
Daha
sonra
telrrar
okumaya
ihtiyaQ
duy.rbilirsiniz.
.
EEer
ilqve
sorulartnz
olursa,
l
tfen
doktorunuza
veya
eezaaruza
daruSmrz.
.
Bu
ilag
ki;isel
olaraksizin
igin
reqete
edilniftir,
ba$kalarrna
lermq)iniz.
.
Bu
ilacn
kullanrmt
strasnda,
doktora
veya
hqstaneye
gittiEikizde
doktorunuza
bu
ilacr
kul
I
antlt
lmta
sdyleyi
n
iz.
.
Bu
tdlimatta
yaz
qnlara
alnen
uyvnuz.
ilag
hakhnda
size
,nerilen
dozan
dqtnda
yiiksek
veya
d
iis
iik
doz
kul
I
anmay
m rz.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
.
t,-iEsPiDA!-nedir-ve,ne-iein-kullan
o
2.
RESPiDAY
'i
kullanmodan
d
ce
dikkat
edilnesi
gerekenler
3.
RESPtDAY
nastl
kultantl,r?
4.
Olas,
yan
etkiler
neledir?
5,
RESPIDAY'insaklanmas,
Baf
lklarl
ycr
almaktadrr.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZ1AxZmxXQ3NRS3k0RG83SHY3
1.
ItESpiDAy
nedir
ve
ne
icin
kullanrlrr?
RESPIDAY
9/320
mcg'
60
dozluk
inharasyon
igin
toz
igeren
AlvAh
brister
ambalajlarda
inhalasyon
cihazr
iperisinde
bulunur.
RESPIDAY,
inharasyon
cihazr
ile
kunan
maktadrr
ve
9 mcg formoterol
fumarat
dihidrat
ve
320
mcg
budesonid
igermektedir.
o
Budesonid
'kortikosteroid'
olarak
adlandrnlan
bir
grup
ilaca
dahildir.
Akciferlerinizdeki
$iime
ve
iltihaplanmayr
azaltarak
ve
tinleyerek
etki
gdsterir.
.
Formoterol
tumarat
dihidrat
,ltzun
e&ili
beta_agonistle/,
veya
..brcnkodilatijrleC,
olarak
adlandrnlan
ilaqlar
grubuna
dahildir.
Solunum yollannrzdaki
kaslann
gevqemesini
saflamak
suretiyle
etki g6sterir.
Bu
sizin
daha
kolay
nefes
almanur
saflar.
o
Doktorunuz
size
bu
ilacl
astrm
veya
kronik
trkayrcr
akciler
hastal