País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pentobarbital Sodique 500 mg/ml - Eq. Pentobarbital 455,7 mg/ml
Le Vet. (Beheer) B.V.
QN51AA01
Pentobarbital Sodium
500 mg/ml
Solution injectable
Pentobarbital Sodique 500 mg/ml
Voie intracardiaque; Voie intrapéritonéale; Voie intraveineuse
chien; chat; lapin; bovin; mouton; chèvre; porc; cheval; autres ou inconnu
Pentobarbital
CTI code: 518302-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518302-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518302-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518311-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518311-04 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518311-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518311-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518302-04 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-10-18
Bijsluiter – FR Versie REPOSE 500 MG/ML NOTICE Repose 500 mg/ml solution injectable 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBRATION DES LOTS, SI DIFFRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DNOMINATION DU MDICAMENT VTRINAIRE Repose 500 mg/ml solution injectable pentobarbital sodique 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRDIENT(S) 1 ml contient : Substance active 500 mg de pentobarbital sodique, équivalant à 455,7 mg de pentobarbital Excipients Bleu patenté V (E131) 0,01 mg Solution aqueuse limpide, de couleur bleue. 4. INDICATION(S) Euthanasie. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser à des fins d’anesthésie. 6. EFFETS INDSIRABLES Des contractions musculaires mineures peuvent se produire après l’injection. Le décès peut être retardé en cas d’administration périvasculaire ou d’injection dans des organes/tissus à faible capacité d’absorption. Les barbituriques peuvent être irritants en cas d’administration périvasculaire ou sous-cutanée. Bijsluiter – FR Versie REPOSE 500 MG/ML Le pentobarbital sodique peut provoquer une excitation à l’induction. Le recours à une prémédication/sédation permet de réduire significativement le risque d’excitation à l’induction. Un halètement ou quelques halètements peuvent se produire de faon peu fréquente après l’arrêt cardiaque. A ce stade, l’animal est déjà en état de mort clinique. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traité Leia o documento completo
SKP – FR Versie REPOSE 500 MG/ML RSUM DES CARACTRISTIQUES DU PRODUIT 1. DNOMINATION DU MDICAMENT VTRINAIRE Repose 500 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient : Substance active : Pentobarbital sodique 500 mg (quivalant à 455,7 mg de pentobarbital) Excipients Bleu patenté V (E131) 0,01 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse limpide, de couleur bleue. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles Chiens, chats, rongeurs, lapins, bovins, ovins, caprins, porcins, chevaux et visons. 4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles Euthanasie. 4.3 Contre-indications Ne pas utiliser à des fins d’anesthésie. 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible L’injection intraveineuse de pentobarbital pouvant provoquer une excitation à l’induction chez plusieurs espèces animales, une sédation adéquate doit être mise en place si le vétérinaire le juge nécessaire. Chez les chevaux, les bovins et les porcins, un sédatif approprié doit impérativement être préalablement administré de faon à obtenir une sédation profonde avant l’euthanasie. Des mesures doivent être prises pour éviter toute administration périvasculaire (par exemple, en utilisant un cathéter intraveineux). Chez les porcins, une corrélation directe a été mise en évidence entre la contention et le niveau d’excitation et d’agitation. L’injection chez le porc devra donc être réalisée avec le moins de contention possible. SKP – FR Versie REPOSE 500 MG/ML Les injections intraveineuses étant difficiles à réaliser en toute sécurité chez les porcins, une sédation adéquate de l’animal est impérative avant l’administration IV du pentobarbital. L’administration par voie intrapéritonéale peut entraner une prolongation du délai d’action, associée à un risque accru d’excitation à l’induction. L’administration par voie intrapéritonéale ne doit être Leia o documento completo