Repose 500 mg/ml sol. inj. i.v./i.card./i.périt. flac.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Pentobarbital Sodique 500 mg/ml - Eq. Pentobarbital 455,7 mg/ml

Saatavilla:

Le Vet. (Beheer) B.V.

ATC-koodi:

QN51AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pentobarbital Sodium

Annos:

500 mg/ml

Lääkemuoto:

Solution injectable

Koostumus:

Pentobarbital Sodique 500 mg/ml

Antoreitti:

Voie intracardiaque; Voie intrapéritonéale; Voie intraveineuse

Terapeuttinen ryhmä:

chien; chat; lapin; bovin; mouton; chèvre; porc; cheval; autres ou inconnu

Terapeuttinen alue:

Pentobarbital

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 518302-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518302-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518302-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518311-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518311-04 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518311-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518311-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518302-04 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-18

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR Versie
REPOSE 500 MG/ML
NOTICE
Repose 500 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH
ET DU
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBRATION
DES LOTS, SI DIFFRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DNOMINATION DU MDICAMENT VTRINAIRE
Repose 500 mg/ml solution injectable
pentobarbital sodique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRDIENT(S)
1 ml contient :
Substance active
500 mg de pentobarbital sodique, équivalant à 455,7 mg de
pentobarbital
Excipients
Bleu patenté V (E131) 0,01 mg
Solution aqueuse limpide, de couleur bleue.
4.
INDICATION(S)
Euthanasie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser à des fins d’anesthésie.
6.
EFFETS INDSIRABLES
Des contractions musculaires mineures peuvent se produire après
l’injection.
Le décès peut être retardé en cas d’administration
périvasculaire ou d’injection dans des
organes/tissus à faible capacité d’absorption. Les barbituriques
peuvent être irritants en
cas d’administration périvasculaire ou sous-cutanée.
Bijsluiter – FR Versie
REPOSE 500 MG/ML
Le pentobarbital sodique peut provoquer une excitation à
l’induction. Le recours à une
prémédication/sédation permet de réduire significativement le
risque d’excitation à
l’induction.
Un halètement ou quelques halètements peuvent se produire de faon
peu fréquente
après l’arrêt cardiaque. A ce stade, l’animal est déjà en
état de mort clinique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traité

Valmisteyhteenveto

SKP – FR Versie
REPOSE 500 MG/ML
RSUM DES CARACTRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DNOMINATION DU MDICAMENT VTRINAIRE
Repose 500 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
Substance active :
Pentobarbital sodique
500 mg
(quivalant à 455,7 mg de pentobarbital)
Excipients
Bleu patenté V (E131)
0,01 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide, de couleur bleue.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Chiens, chats, rongeurs, lapins, bovins, ovins, caprins, porcins,
chevaux et visons.
4.2
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Euthanasie.
4.3
Contre-indications
Ne pas utiliser à des fins d’anesthésie.
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L’injection intraveineuse de pentobarbital pouvant provoquer une
excitation à l’induction
chez plusieurs espèces animales, une sédation adéquate doit être
mise en place si le
vétérinaire le juge nécessaire. Chez les chevaux, les bovins et les
porcins, un sédatif
approprié doit impérativement être préalablement administré de
faon à obtenir une
sédation profonde avant l’euthanasie. Des mesures doivent être
prises pour éviter toute
administration périvasculaire (par exemple, en utilisant un cathéter
intraveineux).
Chez les porcins, une corrélation directe a été mise en évidence
entre la contention et le
niveau d’excitation et d’agitation. L’injection chez le porc
devra donc être réalisée avec le
moins de contention possible.
SKP – FR Versie
REPOSE 500 MG/ML
Les injections intraveineuses étant difficiles à réaliser en toute
sécurité chez les porcins,
une
sédation
adéquate
de
l’animal
est
impérative
avant
l’administration IV
du
pentobarbital.
L’administration par voie intrapéritonéale peut entraner une
prolongation du délai
d’action, associée à un risque accru d’excitation à
l’induction. L’administration par voie
intrapéritonéale ne doit être