RELOSYL 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

GONADORELINA ACETATO

Disponível em:

LABORATORIOS SYVA S.A.

Código ATC:

QH01CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

GONADORELINA ACETATO

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

GONADORELINA ACETATO 52,5

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

Caja con 1 vial de 6 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 6 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Vacas; Novillas

Área terapêutica:

Gonadorelina

Resumo do produto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Novillas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Novillas: Inducción del celo; Indicaciones especie Novillas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Novillas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Novillas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Novillas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Novillas: Inducción del celo; Indicaciones especie Novillas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Novillas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Novillas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie 98: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 132: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 98: Ninguna conocida; Interacciones especie 132: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 132: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas

Status de autorização:

Autorizado, 585257 Autorizado, 585258 Anulado, 585259 Autorizado, 585260 Autorizado, 585261 Autorizado, 585262 Autorizado

Data de autorização:

2016-02-05

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RELOSYL 50 microgramos/ml solución inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Gonadorelina (como acetato de gonadorelina)
50 µg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
9 mg
Solución clara, incolora o prácticamente incolora, libre de
partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
4.
INDICACIONES DE USO
En bovino (vacas y novillas):
Tratamiento de quistes ováricos foliculares.
En asociación con inseminación artificial, para optimizar el tiempo
de ovulación.
Inducción y sincronización del estro y ovulación en combinación
con Prostaglandina F
2

(PGF
2α
) con o
sin progesterona como parte de protocolos de Inseminación artificial
a Tiempo Fijo (IATF):

En vacas cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF
2α
o análogo.

En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas: Para ser utilizado en
combinación con PGF
2α
o análogo
y dispositivo de liberación de progesterona.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a algunos
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Quistes ováricos: Para el tratamiento de quistes ováricos, la
condición de quistes ováricos foliculares debe
ser diagnosticada mediante palpación rectal, revelando la presencia
de estructuras foliculares persistentes
con diámetro superior a 2,5 cm, y debe ser confirmada mediante el
ensayo de progesterona en plasma o
leche.
El medicamento veterinario debe administrarse al menos 14 días
después del parto debido a la ausencia
de receptividad de la hipófisis antes de este momento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para inducción y sincronización del estro y ovulación en protocolos
de Ins

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1
.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RELOSYL 50 microgramos/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Gonadorelina (como acetato de gonadorelina)
50 µg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
INFORMACIÓN
ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
9 mg
Dihidrogenofosfato de potasio
Fosfato de dipotasio
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución clara, incolora o prácticamente incolora, libre de
partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de quistes ováricos foliculares.
En asociación con inseminación artificial, para optimizar el tiempo
de ovulación.
Inducción y sincronización del estro y ovulación en combinación
con Prostaglandina F2α (PGF2α) con o sin
progesterona como parte de protocolos de Inseminación artificial a
Tiempo Fijo (IATF):

En vacas cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF2α o
análogo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas: Para ser utilizado en
combinación con PGF2α o análogo y
dispositivo de liberación de progesterona.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Para el tratamiento de quistes ováricos, la condición de quistes
ováricos foliculares debe ser diagnosticada
mediante palpación rectal, revelando la presencia de estructuras
foliculares persistentes c