Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADORELINA ACETATO
LABORATORIOS SYVA S.A.
QH01CA01
GONADORELINA ACETATO
SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADORELINA ACETATO 52,5
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 6 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 6 ml
con receta
Vacas; Novillas
Gonadorelina
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Novillas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Novillas: Inducción del celo; Indicaciones especie Novillas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Novillas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Novillas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Novillas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Novillas: Inducción del celo; Indicaciones especie Novillas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Novillas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Novillas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie 98: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 132: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 98: Ninguna conocida; Interacciones especie 132: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 132: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Horas
Autorizado, 585257 Autorizado, 585258 Anulado, 585259 Autorizado, 585260 Autorizado, 585261 Autorizado, 585262 Autorizado
2016-02-05
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RELOSYL 50 microgramos/ml solución inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Gonadorelina (como acetato de gonadorelina) 50 µg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 9 mg Solución clara, incolora o prácticamente incolora, libre de partículas visibles. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas). 4. INDICACIONES DE USO En bovino (vacas y novillas): Tratamiento de quistes ováricos foliculares. En asociación con inseminación artificial, para optimizar el tiempo de ovulación. Inducción y sincronización del estro y ovulación en combinación con Prostaglandina F 2 (PGF 2α ) con o sin progesterona como parte de protocolos de Inseminación artificial a Tiempo Fijo (IATF): En vacas cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF 2α o análogo. En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF 2α o análogo y dispositivo de liberación de progesterona. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Quistes ováricos: Para el tratamiento de quistes ováricos, la condición de quistes ováricos foliculares debe ser diagnosticada mediante palpación rectal, revelando la presencia de estructuras foliculares persistentes con diámetro superior a 2,5 cm, y debe ser confirmada mediante el ensayo de progesterona en plasma o leche. El medicamento veterinario debe administrarse al menos 14 días después del parto debido a la ausencia de receptividad de la hipófisis antes de este momento. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para inducción y sincronización del estro y ovulación en protocolos de Ins Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1 . DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RELOSYL 50 microgramos/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Gonadorelina (como acetato de gonadorelina) 50 µg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alcohol bencílico (E 1519) 9 mg Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de dipotasio Cloruro de sodio Agua para preparaciones inyectables Solución clara, incolora o prácticamente incolora, libre de partículas visibles. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de quistes ováricos foliculares. En asociación con inseminación artificial, para optimizar el tiempo de ovulación. Inducción y sincronización del estro y ovulación en combinación con Prostaglandina F2α (PGF2α) con o sin progesterona como parte de protocolos de Inseminación artificial a Tiempo Fijo (IATF): En vacas cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF2α o análogo. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En vacas y novillas cíclicas y no cíclicas: Para ser utilizado en combinación con PGF2α o análogo y dispositivo de liberación de progesterona. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Para el tratamiento de quistes ováricos, la condición de quistes ováricos foliculares debe ser diagnosticada mediante palpación rectal, revelando la presencia de estructuras foliculares persistentes c Przeczytaj cały dokument