Refortan solutie perfuzabila 6%

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Hydroxyethylamylum (A 200/0,5)

Disponível em:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Código ATC:

B05AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hydroxyethylamylum (HES 200/0,5)

Dosagem:

6%

Forma farmacêutica:

solutie perfuzabila

Unidades em pacote:

N1; N10

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Data de autorização:

2013-07-16

Folheto informativo - Bula

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
REFORTAN
® 
SOLUŢIE PERFUZABILĂ 
DENUMIREA COMERCIALĂ
Refortan
® 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Hidroxyethylamylum (HES 200/0,5)
COMPOZIŢIA 
1000 ml soluţie perfuzabilă conţine: 
_substanţa   activă:_  hidroxietilamidon   60   g   (masa   moleculară   =   200 000,   grad   de 
substituţie M3 = 0,5); 
_excipienţi: _clorură de sodiu, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă până la slab opalescentă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Substituenţi de sânge şi fracţiuni proteice plasmatice, B05AA07.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Refortan
®
 este un substituent de plasmă şi prezintă soluţia de 6% hidroxietilamidon în 
soluţie izotonică de clorură de sodiu.
Hidroxietilamidonul prezintă un coloid artificial. Polizaharidul asemănător glicogenului 
este   obţinut   din   amidon   de   porumb   prin   hidroliză   parţială   a   amilopectinei   cu 
hidroxietilarea ulterioară.
Refortan
®
 este o soluţie aproape izooncotică, după perfuzia căreia se obţine un volum 
corespunzător în medie de 100 % sau puţin mai mult de 100 % din volumul de lichid 
introdus. Devieri considerabile ale volumului nu au loc, prin urmare Refortan
®
   poate fi 
utilizat   în   clinică   în   calitate   de   soluţie   perfuzabilă   izovolemică.   Presiunea   coloido-
osmotică şi presiunea venoasă centrală cresc considerabil în dependenţă de volumul 
introdus; dacă aceşti indici sunt reduşi, are loc revenirea lor la normă.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă biodisponibilitatea componentelor 
Refortan
®