RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Disponível em:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

A02BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composição:

RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Ranitidina

Resumo do produto:

RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 16/06/2006 No Comercializado - RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/06/2006 Comercializado - RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 30/05/2000 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2000-05-30

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RANITIDINA ALTER 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
RANITIDINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ranitidina Alter 300 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Alter 300
mg
3. Cómo tomar Ranitidina Alter 300 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ranitidina Alter 300 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA ALTER 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La ranitidina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos
llamados antagonistas de los
receptores H
2
de la histamina.
Ranitidina Alter 300 mg comprimidos está indicado en:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal,úlcera de estómago benigna y
reflujo gastroesofágico.
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para
tratar síntomas menores de indigestión ácida
tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de
las comidas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANITIDINA ALTER 300
MG
NO TOME RANITIDINA ALTER 300 MG COMPRIMIDOS
- Si es alérgico a ranitidina o a alguno de los componentes del
medicamento.
- Si sufre una enfermedad llamada porfiria.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Antes de iniciar el tratamiento con Ranitidina Alter 300 mg
comprimidos su médico deberá descartar
la presencia de una enfermedad tumoral, ya que Ranitidina Alter

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Alter 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ranitidina Alter 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ranitidina Alter 150 mg contiene 150 mg de
ranitidina hidrocloruro.
Cada comprimido de Ranitidina Alter 300 mg contiene 300 mg de
ranitidina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Ranitidina Alter 150 mg se presenta en forma de comprimidos,
biconvexos, recubiertos por una película y
de color blanco.
Ranitidina Alter 300 mg se presenta en forma de comprimidos
capsuliformes, recubiertos por una película
y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Ulcera duodenal


Ulcera gástrica benigna

Síndrome de Zollinger-Ellison

Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y
profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.

Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.

Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.

En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a
una de las indicaciones.
Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis,
ni otro tipo de molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adulto
En la ÚLCERA DUODENAL ACTIVA, la dosis recomendada es de 150 mg por
vía oral, dos veces al día (mañana y
noche) sin q