Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS ALTER S.A.
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Ranitidina
RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 16/06/2006 No Comercializado - RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/06/2006 Comercializado - RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 30/05/2000 No Comercializado
Anulado
2000-05-30
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RANITIDINA ALTER 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG RANITIDINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ranitidina Alter 300 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Alter 300 mg 3. Cómo tomar Ranitidina Alter 300 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ranitidina Alter 300 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RANITIDINA ALTER 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA La ranitidina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la histamina. Ranitidina Alter 300 mg comprimidos está indicado en: - Tratamiento de la úlcera duodenal,úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico. - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison. Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANITIDINA ALTER 300 MG NO TOME RANITIDINA ALTER 300 MG COMPRIMIDOS - Si es alérgico a ranitidina o a alguno de los componentes del medicamento. - Si sufre una enfermedad llamada porfiria. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Antes de iniciar el tratamiento con Ranitidina Alter 300 mg comprimidos su médico deberá descartar la presencia de una enfermedad tumoral, ya que Ranitidina Alter Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ranitidina Alter 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ranitidina Alter 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Ranitidina Alter 150 mg contiene 150 mg de ranitidina hidrocloruro. Cada comprimido de Ranitidina Alter 300 mg contiene 300 mg de ranitidina hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Ranitidina Alter 150 mg se presenta en forma de comprimidos, biconvexos, recubiertos por una película y de color blanco. Ranitidina Alter 300 mg se presenta en forma de comprimidos capsuliformes, recubiertos por una película y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ulcera duodenal Ulcera gástrica benigna Síndrome de Zollinger-Ellison Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados. Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves. En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto. Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a una de las indicaciones. Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias menores. Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplásica, donde el medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la evolución del cuadro. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adulto En la ÚLCERA DUODENAL ACTIVA, la dosis recomendada es de 150 mg por vía oral, dos veces al día (mañana y noche) sin q Olvassa el a teljes dokumentumot