RAN-OXYCODONE CR Comprimé (à libération prolongée)

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Chlorhydrate d'oxycodone

Disponível em:

RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Código ATC:

N02AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXYCODONE

Dosagem:

15MG

Forma farmacêutica:

Comprimé (à libération prolongée)

Composição:

Chlorhydrate d'oxycodone 15MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

10/1000

Tipo de prescrição:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Área terapêutica:

OPIATE AGONISTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107552007; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2022-05-16

Características técnicas

_ N_
_RAN_
_TM_
_-OXYCODONE CR (comprimés de chlorhydrate d'oxycodone à libération
contrôlée, norme du fabricant) Monographie de _
_produit Page 1 of 48_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
RAN™-OXYCODONE
CR
Comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération
contrôlée
15 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80
mg
Norme
Mfr.
Analgésique
opioïde
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
126 East Drive
Brampton,
ON
L6T 1C1
Date de révision :
06 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 245326
MARQUE DE COMMERCE RAN, PROPRIÉTÉ DE SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES
LTD.
_ N_
_RAN_
_TM_
_-OXYCODONE CR (comprimés de chlorhydrate d'oxycodone à libération
contrôlée, norme du fabricant) Monographie de _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité
sérotoninergique /
syndrome sérotoninergique, août 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Apnée du
sommeil, août 2020
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................................... 4
1.
INDICATIONS
.....................................................................................................................................
4
1.1.
Enfants
............................................................................................................................................
4
1.2.
Personnes âgées
.............................................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....................................................... 5
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................