RAN-OXYCODONE CR Comprimé (à libération prolongée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate d'oxycodone

Available from:

RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

OXYCODONE

Dosage:

15MG

Pharmaceutical form:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate d'oxycodone 15MG

Administration route:

Orale

Units in package:

10/1000

Prescription type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Therapeutic area:

OPIATE AGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107552007; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Authorization date:

2022-05-16

Summary of Product characteristics

_ N_
_RAN_
_TM_
_-OXYCODONE CR (comprimés de chlorhydrate d'oxycodone à libération
contrôlée, norme du fabricant) Monographie de _
_produit Page 1 of 48_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
RAN™-OXYCODONE
CR
Comprimés de chlorhydrate d’oxycodone à libération
contrôlée
15 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80
mg
Norme
Mfr.
Analgésique
opioïde
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
126 East Drive
Brampton,
ON
L6T 1C1
Date de révision :
06 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 245326
MARQUE DE COMMERCE RAN, PROPRIÉTÉ DE SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES
LTD.
_ N_
_RAN_
_TM_
_-OXYCODONE CR (comprimés de chlorhydrate d'oxycodone à libération
contrôlée, norme du fabricant) Monographie de _
_produit Page 2 of 48_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Toxicité
sérotoninergique /
syndrome sérotoninergique, août 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Apnée du
sommeil, août 2020
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................................... 4
1.
INDICATIONS
.....................................................................................................................................
4
1.1.
Enfants
............................................................................................................................................
4
1.2.
Personnes âgées
.............................................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....................................................... 5
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................