País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levonorgestrel
Gedeon Richter Plc.
G03AD01
levonorgestrel
tableta
levonorgestrel 1,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 1 tableto v pretisnem omotu
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
levonorgestrel
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-18
1 JAZMP-II/004, IB/008, IB/009, IB/010 – 14.06.2017 NAVODILO ZA UPORABO RAMONNA 1,5 MG TABLETA levonorgestrel PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ramonna 1,5 mg tableta (v nadaljevanju Ramonna) in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ramonna 3. Kako jemati zdravilo Ramonna 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ramonna 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RAMONNA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ramonna je nujna kontracepcija, ki jo je treba vzeti v 72 urah ( 3 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali če izbrana metoda kontracepcije ni bila uspešna. Zdravilo Ramonna vsebuje sintetično hormonu podobno učinkovino, ki se imenuje levonorgestrel. Če ga vzamete v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu, prepreči 84 % pričakovanih nosečnosti. Zanositve ne bo preprečilo vsakič in je bolj učinkovito, če ga vzamete čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu. Bolje ga je vzeti v 12 urah, kakor pa čakati do tretjega dne. Zdravilo Ramonna verjetno deluje na naslednji način: vašim jajčnikom prepreči, da bi sprostili jajčece; spermi prepreči, da bi oplodilo jajčece, ki se je že sprostilo. Zdravilo Ramonna lahko prepreči zanositev samo v primeru, da ga vzamete v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu. Ne učinkuje v primeru, da ste že noseči. Če imate nezaščiten spolni odnos po prejemu zdravila Ramonna, zdravilo Ramonna zanositve ne bo preprečilo. Zdravilo Ramonna ni indicirano za Leia o documento completo
1 JAZMP-II/004, IB/008 – 12.04.2017 1. IME ZDRAVILA Ramonna 1,5 mg tableta 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 1500 mikrogramov (1,5 mg) levonorgestrela. Pomožne snovi z znanim učinkom: 142,5 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Skoraj bela, ploščata, obrobljena tableta premera približno 8 mm z vtisnjeno oznako „G00” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nujna kontracepcija, ki jo je treba vzeti v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu ali če izbrana metoda kontracepcije ni bila uspešna. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Vzeti je treba eno tableto, čim prej, najbolje v 12 urah, najpozneje pa v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu (glejte poglavje 5.1). Za ženske, ki so v zadnjih 4 tednih uporabljale zdravila, ki inducirajo encime in potrebujejo nujno kontracepcijo, je priporočljiva uporaba nehormonske nujne kontracepcije, t.j. bakrenega materničnega vložka (Cu-IUD) ali dvojnega odmerka levonorgestrela (to je 2 tableti skupaj) za ženske, ki ne morejo ali ne želijo uporabiti Cu-IUD (glejte poglavje 4.5). Če ženska bruha v treh urah po zaužitju tablete, mora nemudoma vzeti novo tableto. Zdravilo Ramonna se lahko vzame v kateremkoli času menstrualnega ciklusa, razen če menstruacija zamuja. Po uporabi nujne kontracepcije priporočamo, da bolnica do naslednje menstruacije uporablja mehansko zaščito (npr. kondom, diafragmo, spermicid ali cervikalno kapico). Zaužitje levonorgestrela ne predstavlja kontraindikacije za nadaljevanje uporabe redne hormonske kontracepcije. _ _ _ _ _Pediatrična populacija _ Zdravilo Ramonna ni namenjeno za uporabo pri otrocih pred puberteto za indikacijo nujna kontracepcija. Način uporabe Za peroralno uporabo. JAZMP-II/004, IB/008 – 12.04.2017 2 _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Nujna kontracepcija se upora Leia o documento completo