Ramonna 1,5 mg tableta

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

levonorgestrel

Commercializzato da:

Gedeon Richter Plc.

Codice ATC:

G03AD01

INN (Nome Internazionale):

levonorgestrel

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

levonorgestrel 1,5 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

škatla z 1 tableto v pretisnem omotu

Tipo di ricetta:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Gruppo terapeutico:

levonorgestrel

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2017-07-18

Foglio illustrativo

1
JAZMP-II/004, IB/008, IB/009, IB/010 – 14.06.2017
NAVODILO ZA UPORABO
RAMONNA 1,5 MG TABLETA
levonorgestrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ramonna 1,5 mg tableta (v nadaljevanju Ramonna) in za
kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ramonna
3.
Kako jemati zdravilo Ramonna
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ramonna
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAMONNA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ramonna je nujna kontracepcija, ki jo je treba vzeti v 72
urah ( 3 dneh) po nezaščitenem
spolnem odnosu ali če izbrana metoda kontracepcije ni bila uspešna.
Zdravilo Ramonna vsebuje sintetično hormonu podobno učinkovino, ki
se imenuje levonorgestrel. Če
ga vzamete v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu, prepreči 84 %
pričakovanih nosečnosti.
Zanositve ne bo preprečilo vsakič in je bolj učinkovito, če ga
vzamete čim prej po nezaščitenem
spolnem odnosu. Bolje ga je vzeti v 12 urah, kakor pa čakati do
tretjega dne.
Zdravilo Ramonna verjetno deluje na naslednji način:

vašim jajčnikom prepreči, da bi sprostili jajčece;

spermi prepreči, da bi oplodilo jajčece, ki se je že sprostilo.
Zdravilo Ramonna lahko prepreči zanositev samo v primeru, da ga
vzamete v 72 urah po nezaščitenem
spolnem odnosu. Ne učinkuje v primeru, da ste že noseči. Če imate
nezaščiten spolni odnos po
prejemu zdravila Ramonna, zdravilo Ramonna zanositve ne bo
preprečilo.
Zdravilo Ramonna ni indicirano za

Scheda tecnica

1
JAZMP-II/004, IB/008 – 12.04.2017
1.
IME ZDRAVILA
Ramonna 1,5 mg tableta
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1500 mikrogramov (1,5 mg) levonorgestrela.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 142,5 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Skoraj bela, ploščata, obrobljena tableta premera približno 8 mm z
vtisnjeno oznako „G00” na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nujna kontracepcija, ki jo je treba vzeti v 72 urah po nezaščitenem
spolnem odnosu ali če izbrana
metoda kontracepcije ni bila uspešna.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Vzeti je treba eno tableto, čim prej, najbolje v 12 urah, najpozneje
pa v 72 urah po nezaščitenem
spolnem odnosu (glejte poglavje 5.1).
Za ženske, ki so v zadnjih 4 tednih uporabljale zdravila, ki
inducirajo encime in potrebujejo nujno
kontracepcijo, je priporočljiva uporaba nehormonske nujne
kontracepcije, t.j. bakrenega
materničnega vložka (Cu-IUD) ali dvojnega odmerka levonorgestrela
(to je 2 tableti skupaj) za
ženske, ki ne morejo ali ne želijo uporabiti Cu-IUD (glejte poglavje
4.5).
Če ženska bruha v treh urah po zaužitju tablete, mora nemudoma
vzeti novo tableto.
Zdravilo Ramonna se lahko vzame v kateremkoli času menstrualnega
ciklusa, razen če
menstruacija zamuja.
Po uporabi nujne kontracepcije priporočamo, da bolnica do naslednje
menstruacije uporablja
mehansko zaščito (npr. kondom, diafragmo, spermicid ali cervikalno
kapico). Zaužitje
levonorgestrela ne predstavlja kontraindikacije za nadaljevanje
uporabe redne hormonske
kontracepcije.
_ _
_ _
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Ramonna ni namenjeno za uporabo pri otrocih pred puberteto za
indikacijo nujna
kontracepcija.
Način uporabe
Za peroralno uporabo.
JAZMP-II/004, IB/008 – 12.04.2017
2
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Nujna kontracepcija se upora