Rabestrom 25 mg Película orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Película orodispersível

Composição:

Sildenafil, citrato 35.1 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Saqueta 12 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5764709 CNPEM: 50059564 CHNM: 10112080 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-12-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED B. FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED
Folheto informativo: Folheto informativo: Informação para o doente
RABESTROM 25 mg película orodispersível
RABESTROM 50 mg película orodispersível
RABESTROM 75 mg película orodispersível
RABESTROM 100 mg película orodispersível
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é RABESTROM e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar utilizar RABESTROM
3.
Como tomar RABESTROM
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar RABESTROM
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é RABESTROM e para que é utilizado
RABESTROM contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de
medicamentos
chamado
inibidores
da
fosfodiesterase
de
tipo
5
(PDE5).
Este
medicamento funciona ajudando os vasos sanguíneos do pénis a relaxar, permitindo
que o sangue entre no pénis quando fica sexualmente excitado. RABESTROM só o
ajuda a ter uma ereção se for sexualmente estimulado.
RABESTROM é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil, por vezes
chamada de impotência. Isto quer dizer que o homem não consegue ter ou manter a
ereção e a rigidez do pénis adequadas para a atividade sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar RABESTROM
Não tome RABESTROM:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente
deste medicamento (

Características técnicas

APROVADO EM 27-12-2018 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
RABESTROM 25 mg película orodispersível
RABESTROM 50 mg película orodispersível
RABESTROM 75 mg película orodispersível
RABESTROM 100 mg película orodispersível
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma película orodispersível contém 35,1 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 25 mg
de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 70,2 mg de citrato de sildenafil, equivalente a 50 mg
de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 105,3 mg de citrato de sildenafil, equivalente a
75 mg de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 140,4 mg de citrato de sildenafil, equivalente a
100 mg de sildenafil.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Película orodispersível.
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x 15 mm).
Tira de película azul clara, opaca, quadrada e flexível (30 mm x 30 mm).
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x 45 mm).
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (40 mm x 45 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
RABESTROM está indicado para homens adultos com disfunção erétil, a qual consiste
na
incapacidade
de
alcançar
ou
manter
uma
ereção
peniana
suficiente
para
um
desempenho sexual satisfatório.
Para que RABESTROM seja eficaz, é necessário haver estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM 27-12-2018 INFARMED
Posologia
Utilização em adultos
A posologia recomendada é de 50 mg, a tomar consoante a necessidade cerca de uma
hora antes da atividade sexual.
Com base na sua eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até 100 mg ou
reduzida para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima
recomendada de administração da dose é de uma por dia. Se RABESTROM for tomado
com alimentos, o início da ação pode demorar mais do que se for tomado em jejum (ver
secção 5.2