Rabestrom 25 mg Película orodispersível

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Sildenafil

Dostopno od:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Koda artikla:

G04BE03

INN (mednarodno ime):

Sildenafil

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

Película orodispersível

Sestava:

Sildenafil, citrato 35.1 mg

Pot uporabe:

Via oral

Razred:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tip zastaranja:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

sildenafil

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Saqueta 12 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5764709 CNPEM: 50059564 CHNM: 10112080 Grupo Homogéneo: N/A

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2018-12-27

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
25-08-2022
INFARMED
B. FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
25-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Folheto informativo: Informação para o doente
RABESTROM 25 mg película orodispersível
RABESTROM 50 mg película orodispersível
RABESTROM 75 mg película orodispersível
RABESTROM 100 mg película orodispersível
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é RABESTROM e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar utilizar RABESTROM
3.
Como tomar RABESTROM
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar RABESTROM
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é RABESTROM e para que é utilizado
RABESTROM contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um
grupo de
medicamentos
chamado
inibidores
da
fosfodiesterase
de
tipo
5
(PDE5).
Este
medicamento funciona ajudando os vasos sanguíneos do pénis a
relaxar, permitindo
que o sangue entre no pénis quando fica sexualmente excitado.
RABESTROM só o
ajuda a ter uma ereção se for sexualmente estimulado.
RABESTROM é um tratamento para homens adultos com disfunção
erétil, por vezes
chamada de impotência. Isto quer dizer que o homem não consegue ter
ou manter a
ereção e a rigidez do pénis adequadas para a atividade sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar utilizar RABESTROM
Não tome RABESTROM:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
27-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
RABESTROM 25 mg película orodispersível
RABESTROM 50 mg película orodispersível
RABESTROM 75 mg película orodispersível
RABESTROM 100 mg película orodispersível
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma película orodispersível contém 35,1 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a 25 mg
de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 70,2 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a 50 mg
de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 105,3 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a
75 mg de sildenafil.
Uma película orodispersível contém 140,4 mg de citrato de
sildenafil, equivalente a
100 mg de sildenafil.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Película orodispersível.
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x
15 mm).
Tira de película azul clara, opaca, quadrada e flexível (30 mm x 30
mm).
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (30 mm x
45 mm).
Tira de película azul clara, opaca, retangular e flexível (40 mm x
45 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
RABESTROM está indicado para homens adultos com disfunção erétil,
a qual consiste
na
incapacidade
de
alcançar
ou
manter
uma
ereção
peniana
suficiente
para
um
desempenho sexual satisfatório.
Para que RABESTROM seja eficaz, é necessário haver estimulação
sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
27-12-2018
INFARMED
Posologia
Utilização em adultos
A posologia recomendada é de 50 mg, a tomar consoante a necessidade
cerca de uma
hora antes da atividade sexual.
Com base na sua eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada
até 100 mg ou
reduzida para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A
frequência máxima
recomendada de administração da dose é de uma por dia. Se RABESTROM
for tomado
com alimentos, o início da ação pode demorar mais do que se for
tomado em jejum (ver
secção 5.2