Quinox 2 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Ciprofloxacina 2 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3099793 CNPEM: 50063715 CHNM: 10069863 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-02-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
1
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quinox 2 mg/ml solução para perfusão
Ciprofloxacina
Leia com atenção este folheto antes de lhe ser administrado este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quinox e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrada Quinox
3. Como utilizar Quinox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quinox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É QUINOX E PARA QUE É UTILIZADA
A Quinox é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A substância
ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias
que causam
infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
A Quinox é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes
infeções bacterianas:
infeções do trato respiratório
infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
infeções do trato urinário
infeções dos testículos
infeções dos órgãos genitais da mulher
infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
infeções da pele e dos tecidos moles
infeções dos ossos e das articulações
no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito
baixa (neutropenia)
na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito
baixa (neutropenia)
exposição a antraz por inalação
APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
2
Se tiver uma infeção grave ou que seja

Características técnicas

APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quinox 2 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco de 50 ml de solução para perfusão contém 100 mg de
ciprofloxacina sob a
forma de lactato de ciprofloxacina
Cada frasco de 100 ml de solução para perfusão contém 200 mg de
ciprofloxacina sob a
forma de lactato de ciprofloxacina
Cada frasco de 200 ml de solução para perfusão contém 400 mg de
ciprofloxacina sob a
forma de lactato de ciprofloxacina
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada frasco de 50 ml de solução para perfusão contem 7,7 mmol (177
mg) de sódio.
Cada frasco de 100 ml de solução para perfusão contem 15,4 mmol
(354 mg) de sódio.
Cada frasco de 200 ml de solução para perfusão contem 30,8 mmol
(708 mg) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quinox 2 mg/ml solução para perfusão está indicada para o
tratamento das seguintes
infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção
à informação disponível
sobre resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
Adultos
Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias
Gram-negativo:
- exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação da doença
pulmonar obstrutiva crónica, Quinox deve ser usado apenas quando é
considerado
inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente
recomendados para o
tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia
- pneumonia causada por bactérias Gram-negativo
Otite média supurativa crónica
Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada
por bactérias Gram
negativo
APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
2
Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Quinox deve ser usado
apenas quando é considerado inadequado o uso de outr