Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciprofloxacina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
J01MA02
Ciprofloxacin
2 mg/ml
Solução para perfusão
Ciprofloxacina 2 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
N/A
ciprofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3099793 CNPEM: 50063715 CHNM: 10069863 Não Comercializado
Autorizado
2000-02-09
APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED 1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Quinox 2 mg/ml solução para perfusão Ciprofloxacina Leia com atenção este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quinox e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrada Quinox 3. Como utilizar Quinox 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Quinox 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É QUINOX E PARA QUE É UTILIZADA A Quinox é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias. Adultos A Quinox é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas: infeções do trato respiratório infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes infeções do trato urinário infeções dos testículos infeções dos órgãos genitais da mulher infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais infeções da pele e dos tecidos moles infeções dos ossos e das articulações no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia) na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia) exposição a antraz por inalação APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED 2 Se tiver uma infeção grave ou que seja Read the complete document
APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED 1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quinox 2 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 50 ml de solução para perfusão contém 100 mg de ciprofloxacina sob a forma de lactato de ciprofloxacina Cada frasco de 100 ml de solução para perfusão contém 200 mg de ciprofloxacina sob a forma de lactato de ciprofloxacina Cada frasco de 200 ml de solução para perfusão contém 400 mg de ciprofloxacina sob a forma de lactato de ciprofloxacina Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco de 50 ml de solução para perfusão contem 7,7 mmol (177 mg) de sódio. Cada frasco de 100 ml de solução para perfusão contem 15,4 mmol (354 mg) de sódio. Cada frasco de 200 ml de solução para perfusão contem 30,8 mmol (708 mg) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Quinox 2 mg/ml solução para perfusão está indicada para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção à informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia. Adultos Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias Gram-negativo: - exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica, Quinox deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. - infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia - pneumonia causada por bactérias Gram-negativo Otite média supurativa crónica Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada por bactérias Gram negativo APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED 2 Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada, Quinox deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outr Read the complete document