País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina
CSO PHARMITALIA CONTRACT SALES ORGANIZATION S.P.A.
C10AA01
Simvastatin
" 10 MG COMPRESSE " COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE
N
Simvastatina
037935018 - 10 MG COMPRESSE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 037935044 - 40 MG COMPRESSE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 037935057 - 40 MG COMPRESSE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 037935020 - 20 MG COMPRESSE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 037935032 - 20 MG COMPRESSE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato
Revocato
QUIBUS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM QUIBUS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM QUIBUS 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE/USARE IL MEDICINALE • Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. In questo foglio: 1. Cos’è QUIBUS e a cosa serve 2. Prima di usare QUIBUS 3. Come prendere QUIBUS 4. Possibili effetti collaterali 5. Come conservare QUIBUS 1. COS’E’ QUIBUS E A COSA SERVE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA QUIBUS è un inibitore dell'enzima idrossimetilglutaril-coenzimaA reduttasi (HMG-CoA reduttasi), appartenente al gruppo di farmaci che riducono il colesterolo. INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipercolesterolemia_ Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. _Prevenzione cardiovascolare_ Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive. 2. PRIMA DI USARE QUIBUS QUIBUS non deve essere usato in caso di: - Ipersensibilità (allergia) alla simvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del prodotto. - Malattie del fegato in fase attiva o innalzamenti persistenti delle transaminasi sieriche (indicatori del funzionamento del fegat Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE QUIBUS 10 mg compresse rivestite con film. QUIBUS 20 mg compresse rivestite con film QUIBUS 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA QUIBUS 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 10 mg QUIBUS 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 20 mg QUIBUS 40 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 40 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere sezione 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via orale in dose singola alla sera. Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, debbono essere fatti ad intervalli di non meno di 4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla sera. Il dosaggio di 80 mg è raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto rischio di complicazioni cardiovascolari. Ipercolesterolemia Il paziente deve essere posto in regime di dieta st Leia o documento completo