QUIBUS

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Simvastatina

Prieinama:

CSO PHARMITALIA CONTRACT SALES ORGANIZATION S.P.A.

ATC kodas:

C10AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Simvastatin

Vienetai pakuotėje:

" 10 MG COMPRESSE " COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Simvastatina

Produkto santrauka:

037935018 - 10 MG COMPRESSE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 037935044 - 40 MG COMPRESSE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 037935057 - 40 MG COMPRESSE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 037935020 - 20 MG COMPRESSE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 037935032 - 20 MG COMPRESSE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

QUIBUS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUIBUS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUIBUS 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE/USARE IL
MEDICINALE
•
Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
In questo foglio:
1.
Cos’è QUIBUS e a cosa serve
2.
Prima di usare QUIBUS
3.
Come prendere QUIBUS
4.
Possibili effetti collaterali
5.
Come conservare QUIBUS
1.
COS’E’ QUIBUS E A COSA SERVE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
QUIBUS è un inibitore dell'enzima idrossimetilglutaril-coenzimaA
reduttasi (HMG-CoA
reduttasi), appartenente al gruppo di farmaci che riducono il
colesterolo.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della
dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico,
riduzione del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono appropriati.
_Prevenzione cardiovascolare_
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive.
2.
PRIMA DI USARE QUIBUS
QUIBUS non deve essere usato in caso di:
-
Ipersensibilità (allergia) alla simvastatina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti
del prodotto.
-
Malattie del fegato in fase attiva o innalzamenti persistenti delle
transaminasi sieriche
(indicatori del funzionamento del fegat

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
QUIBUS 10 mg compresse rivestite con film.
QUIBUS 20 mg compresse rivestite con film
QUIBUS 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
QUIBUS 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 10 mg
QUIBUS 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 20 mg
QUIBUS 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 40 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta,
quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici
(es. esercizio fisico, riduzione del
peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive (vedere
sezione 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via
orale in dose singola alla sera.
Aggiustamenti del dosaggio, se richiesti, debbono essere fatti ad
intervalli di non meno di 4 settimane
sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla
sera. Il dosaggio di 80 mg è
raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto
rischio di complicazioni
cardiovascolari.
Ipercolesterolemia
Il paziente deve essere posto in regime di dieta st