Quetiapina Aurobindo 300 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, fumarato 345.366 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5251921 CNPEM: 50032496 CHNM: 10021620 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-11-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Aurobindo 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurobindo 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurobindo 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurobindo 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
Tindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Aurobindo
3. Como tomar Quetiapina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Aurobindo e para que é utilizado
Quetiapina
Aurobindo
contém
uma
substância
designada
por
quetiapina.
Este
pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos.
Quetiapina
Aurobindo pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente
deprimido,
culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não
consegue dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que n�

Características técnicas

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Aurobindo 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurobindo 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurobindo 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aurobindo 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Aurobindo 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de
fumarato de
quetiapina).
Excipiente
com
efeito
conhecido:
5,167 mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido.
Quetiapina Aurobindo 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de
fumarato
de quetiapina).
Excipiente
com
efeito
conhecido:
20,667 mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido.
Quetiapina Aurobindo 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de
fumarato
de quetiapina).
Excipiente
com
efeito
conhecido:
31,0 mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido.
Quetiapina Aurobindo 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de
fumarato
de quetiapina).
Excipiente
com
efeito
conhecido:
41,333 mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido.
Quetiapina Aurobindo 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de
fumarato
de quetiapina).
Excipiente
com
efeito
conhecido:
62,0 mg
de
lactose
mono-hidratada
por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Quetiapina Aurobindo 25 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película cor de pêssego, redondo,
biconvexo, marcado
com “E 52” numa das faces e liso na outra face do comprimido.
Quetiapina Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película:
APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Comprimido
revestido
por
película
amarelo,
redondo,
biconvexo,
com
“E 53”
impresso numa das faces e liso na outra face do comprimido.
Quetiapina Aurobindo 150 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimido revestido por película amarelo claro, redondo, biconvexo