국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Generis Farmacêutica, S.A.
N05AH04
Quetiapine
300 mg
Comprimido revestido por película
Quetiapina, fumarato 345.366 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5251921 CNPEM: 50032496 CHNM: 10021620 Não Comercializado
Autorizado
2009-11-26
APROVADO EM 18-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Quetiapina Aurobindo 25 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aurobindo 150 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aurobindo 200 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aurobindo 300 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não Tindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetiapina Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Aurobindo 3. Como tomar Quetiapina Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Quetiapina Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetiapina Aurobindo e para que é utilizado Quetiapina Aurobindo contém uma substância designada por quetiapina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Quetiapina Aurobindo pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: - Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue dormir. - Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. - Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que n 전체 문서 읽기
APROVADO EM 18-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Aurobindo 25 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aurobindo 150 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aurobindo 200 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aurobindo 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quetiapina Aurobindo 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 5,167 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Quetiapina Aurobindo 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 20,667 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Quetiapina Aurobindo 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 31,0 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Quetiapina Aurobindo 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 41,333 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Quetiapina Aurobindo 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 62,0 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Quetiapina Aurobindo 25 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película cor de pêssego, redondo, biconvexo, marcado com “E 52” numa das faces e liso na outra face do comprimido. Quetiapina Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película: APROVADO EM 18-11-2022 INFARMED Comprimido revestido por película amarelo, redondo, biconvexo, com “E 53” impresso numa das faces e liso na outra face do comprimido. Quetiapina Aurobindo 150 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película amarelo claro, redondo, biconvexo 전체 문서 읽기