Quetiapina Aristo 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, fumarato 115.122 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5455829 CNPEM: 50023284 CHNM: 10011714 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-03-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Aristo 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aristo 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento.
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Quetiapina Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Aristo
3.
Como tomar Quetiapina Aristo
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Quetiapina Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Quetiapina Aristo e para que é utilizado
Quetiapina Aristo contém uma substância denominada quetiapina. Esta
pertence a
um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Quetiapina
Aristo pode
ser utilizada para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar: se sente triste. Pode achar que se sente
deprimido, culpado,
com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue
dormir.
- Mania: pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo
ou
ter
pouco
discernimento
incluindo
ser
agressivo
ou
ter
comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar em
coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfi

Características técnicas

APROVADO EM
23-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Aristo 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Aristo 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Aristo 25 mg contém 25 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina).
Excipientes: 5,167 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
Quetiapina Aristo 100 mg contém 100 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina).
Excipientes: 20,667 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
Quetiapina Aristo 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina).
Excipientes: 31,0 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
Quetiapina Aristo 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina).
Excipientes: 41,333 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
Quetiapina Aristo 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato
de quetiapina).
Excipientes: 62,0 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Quetiapina Aristo 25 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película cor de pêssego, de forma redonda
e biconvexa,
com 5,7 mm de diâmetro e marcados com ‘E 52’ numa das faces e
lisos na outra.
Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película amarelos, de forma redonda e
biconvexa, com
8,7 mm de diâmetro e gravados com ‘E 53’ numa das faces e lisos
na outra.
Quetiapina Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película:
APROVADO EM
23-05-2019
INFARMED
Comprimidos revestidos por película de cor amarela clara, de forma
redonda e
biconvexa, com 10,2 mm de diâmetro e gravados com ‘E 54’ numa das
f