Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Aristo Pharma GmbH
N05AH04
Quetiapine
100 mg
Comprimido revestido por película
Quetiapina, fumarato 115.122 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5455829 CNPEM: 50023284 CHNM: 10011714 Não Comercializado
Autorizado
2012-03-26
APROVADO EM 23-04-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Quetiapina Aristo 25 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aristo 300 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento. pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetiapina Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Aristo 3. Como tomar Quetiapina Aristo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quetiapina Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetiapina Aristo e para que é utilizado Quetiapina Aristo contém uma substância denominada quetiapina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Quetiapina Aristo pode ser utilizada para tratar várias doenças, tais como: - Depressão bipolar: se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue dormir. - Mania: pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. - Esquizofrenia: pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 23-05-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Aristo 25 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Aristo 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quetiapina Aristo 25 mg contém 25 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipientes: 5,167 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Quetiapina Aristo 100 mg contém 100 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipientes: 20,667 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Quetiapina Aristo 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipientes: 31,0 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Quetiapina Aristo 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipientes: 41,333 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Quetiapina Aristo 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipientes: 62,0 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Quetiapina Aristo 25 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película cor de pêssego, de forma redonda e biconvexa, com 5,7 mm de diâmetro e marcados com ‘E 52’ numa das faces e lisos na outra. Quetiapina Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película amarelos, de forma redonda e biconvexa, com 8,7 mm de diâmetro e gravados com ‘E 53’ numa das faces e lisos na outra. Quetiapina Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película: APROVADO EM 23-05-2019 INFARMED Comprimidos revestidos por película de cor amarela clara, de forma redonda e biconvexa, com 10,2 mm de diâmetro e gravados com ‘E 54’ numa das f Διαβάστε το πλήρες έγγραφο