País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
400 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-11-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER QUETIAPIN AUROBINDO 400 MG FILMTABLETTEN Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Aurobindo beachten? 3. Wie ist Quetiapin Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin Aurobindo enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Aurobindo kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: • Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können. • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhni Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin Aurobindo 50 mg Filmtabletten Quetiapin Aurobindo 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Quetiapin Aurobindo 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 9,81 mg Lactose (als Monohydrat). _Quetiapin Aurobindo 400 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 78,53 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Quetiapin Aurobindo 50 mg Filmtabletten_ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „F 84“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der anderen Seite; Größe ca. 6,6 mm _Quetiapin Aurobindo 400 mg Filmtabletten_ Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „F 85“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der anderen Seite; Größe ca. 19,1 x 9,1 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin Aurobindo ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie. • Behandlung von bipolaren Störungen: o zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen. o zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen. 2 o zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten. _Erwachsene _ _ _ _Zur Behandlung der Schizophrenie _ Zur Behandlung der Schizophrenie sollte Quetiapin Aurobindo zweimal täglich eingenommen werden. Die Tagesgesamtdosis für die erste Leia o documento completo