Quetiapin Aurobindo 400 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Disponible depuis:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2022-11-22

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUETIAPIN AUROBINDO 400 MG FILMTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Aurobindo enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Aurobindo
kann zur
Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
•
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit
verlieren oder nicht schlafen können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein
vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
•
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht
da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder Sie können sich
ungewöhnlich
argwöhni

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Aurobindo 50 mg Filmtabletten
Quetiapin Aurobindo 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin Aurobindo 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat
(Ph.Eur.)).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 9,81 mg Lactose (als Monohydrat).
_Quetiapin Aurobindo 400 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat
(Ph.Eur.)).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 78,53 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quetiapin Aurobindo 50 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „F 84“ auf
der einen Seite und ohne
Aufdruck auf der anderen Seite; Größe ca. 6,6 mm
_Quetiapin Aurobindo 400 mg Filmtabletten_
Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „F
85“ auf der einen Seite und
ohne Aufdruck auf der anderen Seite; Größe ca. 19,1 x 9,1 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Aurobindo ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie.
•
Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen.
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen.
2
o
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei
Patienten mit
bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung
angesprochen haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein, dass
Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre
Erkrankung erhalten.
_Erwachsene _
_ _
_Zur Behandlung der Schizophrenie _
Zur Behandlung der Schizophrenie sollte Quetiapin Aurobindo zweimal
täglich eingenommen
werden. Die Tagesgesamtdosis für die erste