QUET XR 400 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET,TABLET, 30 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

ketiapin fumarat

Disponível em:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

quetiapine fumarate

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

klozapin

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1 / 10 

KULLANMA TALİMATI 

QUET XR 400 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 

•

_ETKIN MADDE: _400 mg ketiapin (ketiapin fumarat olarak) 
•

_YARDIMCI MADDE(LER):_  Laktoz  monohidrat,  mikrokristalin  selüloz  (pH  101),  sodyum  sitrat 
dihidrat, etil selülöz, povidon, magnezyum stearat 
Film kaplama maddesi (Instacoat A05G10678 beyaz): Hidroksi propil metil selüloz 2910, 
polietilen glikol 400, titanyum dioksit 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
•

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
•

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _
•

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  _
•

_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
•

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1._
_ _
_QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2._
_ _
_QUET XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3._
_ _
_QUET XR NASIL KULLANILIR?  _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5._
_ _
_QUET XR’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.

QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
QUET XR beyaz veya beyazımsı, dikdörtgen (oblong), bikonveks uzatılmış salımlı tablettir.  

QUET XR 400 mg 30 ve 60 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.  

QUET  XR  etkin  maddesi  ketiapin  olan,  antipsikotikler  (psikiyatrik  hastalıklar�

Características técnicas

1 / 25 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
QUET XR 400 mg uzatılmış salımlı tablet 

2.

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) ................. 400 mg 
YARDIMCI MADDE(LER): 
Laktoz monohidrat ...................................... 198.0 mg 
Sodyum sitrat dihidrat ................................... 20.0 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.

FARMASOTİK FORM 
Uzatılmış salımlı tablet. 
Beyaz veya beyazımsı, oblong, bikonveks film kaplı tablet. 

4.

KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1

TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
QUET XR şizofreni tedavisinde endikedir. 
QUET  XR,  QUET  XR  idame  tedavisi  gören,  stabil  şizofreni  hastalarında  nükslerin 
önlenmesinde etkilidir. 
QUET XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir. 
QUET XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde endikedir. 
QUET XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş 
hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir. 
QUET XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap alınamayan 
durumlarda endikedir. 

4.2

POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
_ERIŞKINLER:_ 
Ş
izofreni  tedavisinde  ve  bipolar  bozukluğa  eşlik  eden  orta  –  ileri  derece  manik  atakların 
tedavisinde: 
QUET XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir. 
Tedavi  başlangıcındaki  günlük  dozlar;  birinci  gün  300  mg,  ikinci  gün  600  mg’dır.  Önerilen 
günlük  doz  600  mg  olmasına  rağmen  eğer  klinik  olarak  gerekli  ise  günlük  doz  800  mg’a 
çıkılabilir. 

Kullanılan  doz,  alınan  klinik  yanıta  ve  hastanın  tol