QUET XR 400 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET,TABLET, 30 ADET
Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Pakuotės lapelis
(PIL)
28-08-2015
Prekės savybės
(SPC)
28-08-2015
Veiklioji medžiaga:
ketiapin fumarat
Prieinama:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodas:
N05AH04
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
quetiapine fumarate
Recepto tipas:
Normal
Gydymo sritis:
klozapin
Autorizacija statusas:
Aktif
Leidimo data:
1970-01-01
Pakuotės lapelis
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
QUET XR 400 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _400 mg ketiapin (ketiapin fumarat olarak)
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz (pH 101), sodyum sitrat
dihidrat, etil selülöz, povidon, magnezyum stearat
Film kaplama maddesi (Instacoat A05G10678 beyaz): Hidroksi propil metil selüloz 2910,
polietilen glikol 400, titanyum dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_QUET XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QUET XR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_QUET XR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
QUET XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
QUET XR beyaz veya beyazımsı, dikdörtgen (oblong), bikonveks uzatılmış salımlı tablettir.
QUET XR 400 mg 30 ve 60 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
QUET XR etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıklar
Perskaitykite visą dokumentą
Prekės savybės
1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUET XR 400 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) ................. 400 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat ...................................... 198.0 mg
Sodyum sitrat dihidrat ................................... 20.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASOTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz veya beyazımsı, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
QUET XR şizofreni tedavisinde endikedir.
QUET XR, QUET XR idame tedavisi gören, stabil şizofreni hastalarında nükslerin
önlenmesinde etkilidir.
QUET XR orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde endikedir.
QUET XR bipolar bozukluğa eşlik eden depresif atakların tedavisinde endikedir.
QUET XR bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş
hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde endikedir.
QUET XR majör depresif nöbet tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap alınamayan
durumlarda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ERIŞKINLER:_
Ş
izofreni tedavisinde ve bipolar bozukluğa eşlik eden orta – ileri derece manik atakların
tedavisinde:
QUET XR yemeklerden en az 1 saat önce verilmelidir.
Tedavi başlangıcındaki günlük dozlar; birinci gün 300 mg, ikinci gün 600 mg’dır. Önerilen
günlük doz 600 mg olmasına rağmen eğer klinik olarak gerekli ise günlük doz 800 mg’a
çıkılabilir.
Kullanılan doz, alınan klinik yanıta ve hastanın tol
Perskaitykite visą dokumentą
