QTERN Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Saxagliptine (Chlorhydrate de saxagliptine); Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté)

Disponível em:

ASTRAZENECA CANADA INC

Código ATC:

A10BD21

DCI (Denominação Comum Internacional):

SAXAGLIPTIN AND DAPAGLIFLOZIN

Dosagem:

5MG; 10MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Saxagliptine (Chlorhydrate de saxagliptine) 5MG; Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté) 10MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

30

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

DIPEPTIDYL PEPTIDASE-4 (DPP-4) INHIBITORS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0258571002; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2022-09-26

Características técnicas

COPYRIGHT 2021 ASTRAZENECA CANADA INC.
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
QTERN
®
comprimés de saxagliptine et de dapagliflozine
(sous forme de chlorhydrate de saxagliptine et de propanediol de
dapagliflozine monohydraté)
à 5 mg/5 mg et à 5 mg/10 mg
Code ATC : A10BD21
Associations d’hypoglycémiants oraux
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de préparation : 29 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 249090
QTERN
®
est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence
par AstraZeneca
Canada Inc.
COPYRIGHT 2021 ASTRAZENECA CANADA INC.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
................................................................................................................
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.....................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES..........................................................................................
12
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................
34
SURDOSAGE
............................................................................................................
36
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 36
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................
45
PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT
...................................... 46
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET
COND