País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
диеногест estradiol
Bayer d.o.o. Sarajevo
G03AB
dienogest, estradiol
3 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta+ 3 mg/1 tableta+ 1 mg/1 tableta
film tableta
tamnožuta tableta sa 3 mg estradiol valerata; srednjecrvena tableta sa 2 mg estradiol valerata i 2 mg dienogesta; svijetložuta tableta sa 2 mg estradiolvalerata i 3 mg dienogesta; tamnocrvena tableta sa 1 mg estradiol valerata; bijela tableta ne sadrži aktivnu supstancu
28 film tableta (1 blister sa 28 film tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka
Važeći
2015-12-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Qlaira film tablete Estradiolvalerat/dienogest Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek zato što sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi. Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Važne stvari koje treba znati o kombinovanim hormonalnim kontraceptivima: Oni su jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije ukoliko se ispravno koriste. Oni blago povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u venama i arterijama, posebno u prvoj godini primjene ili kada se ponovo počinje sa primjenom kombinovanog hormonalnog kontraceptiva nakon pauze od 4 ili više sedmica. Molimo budite oprezni i obratite se svom ljekaru ukoliko mislite da možda imate simptome nastanka krvnog ugruška (vidjeti poglavlje 2., dio “Krvni ugrušci”). Šta je u ovom uputstvu: 1. Šta je Qlaira i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Qlaira 3. Kako uzimati Qlaira 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Qlaira 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Qlaira i za šta se koristi Qlaira je kontracepcijska tableta i koristi se za sprečavanje trudnoće. Lijek Qlaira se koristi za liječenje teških menstrualnih krvarenja (koja nisu izazvana nekom bolešću maternice) kod žena koje žele koristiti oralnu kontracepciju. Svaka obojena, aktivna tableta sadrži malu količinu ženskih hormona, ili estradiolvalerata ili estradiolvalerata u kombinaciji sa dienogestom. 2 bijele tablete ne sadrže aktivne supstance i nazivaju se neaktivnim tabletama. Kontracepcijske tablete koje sadrže dva hormona nazivaju se “kombinovane t Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Qlaira film tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svako pakovanje u obliku novčanika (28 film tableta) sadrži slijedećim redoslijedom: 2 tamnožute tablete sa 3 mg estradiolvalerata 5 srednje crvenih tableta sa 2 mg estradiolvalerata i 2 mg dienogesta 17 svijetložutih tableta sa 2 mg estradiolvalerata i 3 mg dienogesta 2 tamnocrvene tablete sa 1 mg estradiolvalerata 2 bijele tablete koje ne sadrže aktivne supstance Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: laktoza (ne više od 50 mg po tableti). Za kompletan popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta (tableta). Tamnožuta film tableta, okrugla sa bikonveksnim stranama, na jednoj strani obilježena sa slovima “DD” u pravilnom šesterokutu. Srednje crvena film tableta, okrugla sa bikonveksnim stranama, na jednoj strani obilježena sa slovima “DJ” u pravilnom šesterokutu. Svijetložuta film tableta, okrugla sa bikonveksnim stranama, na jednoj strani obilježena sa slovima “DH” u pravilnom šesterokutu. Tamnocrvena film tableta, okrugla sa bikonveksnim stranama, na jednoj strani obilježena sa slovima “DN” u pravilnom šesterokutu. Bijela film tableta, okrugla sa bikonveksnim stranama, na jednoj strani obilježena sa slovima “DT” u pravilnom šesterokutu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Oralna kontracepcija. Liječenje teškog menstrualnog krvarenja kod žena bez organske patologije, a koje žele koristiti oralnu kontracepciju. Prilikom donošenja odluke o propisivanju lijeka Qlaira treba uzeti u obzir trenutne faktore rizika svake žene pojedinačno, posebno one za vensku tromboemboliju (VTE) te koliki je rizik od venske tromboembolije (VTE) sa lijekom Qlaira u poređenju sa drugim kombinovanim hormonalnim kontraceptivima (vidjeti poglavlja 4.3. i 4.4.). 2 4.2. Doziranje i naČin primjene NaČin primjene Oralna primjena Doziranje Kako se uzima lijek Qlaira Tablete se moraju uzimati prema redoslijedu prikazanim na pakovan Leia o documento completo