Qlaira -

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Østradiolvalerat / Dienogest

Disponível em:

Bayer AB - Solna

Código ATC:

G03AB08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oestradiol valerate / Dienogest

Forma farmacêutica:

Tablett, filmdrasjert

Unidades em pacote:

Blisterpakning 3x28 stk

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2009-10-01

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
QLAIRA, FILMDRASJERTE TABLETTER
ØSTRADIOLVALERAT/DIENOGEST
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
•
De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene (sett bort fra
permanente metoder) som finnes
dersom de brukes riktig
•
De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener
eller arterier), spesielt i løpet av det
første året eller når bruk av kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause
på 4 uker eller mer
•
Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har
symptomer på blodpropp (se
avsnitt 2 “Blodpropp”)
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Qlaira er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Qlaira
3.
Hvordan du bruker Qlaira
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Qlaira
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Qlaira er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
•
Qlaira er en p-pille og brukes for å forhindre graviditet.
•
Qlaira brukes for å behandle kraftig menstruasjonsblødning (som ikke
skyldes sykdom i livmoren)
hos kvinner som ønsker å bruke p-piller.
•
Hver farget virksom tablett inneholder en liten mengde av kvinnelige
hormoner, enten
østradiolvalerat eller østradi

Características técnicas

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Qlaira, filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert brett (28 filmdrasjerte tabletter) inneholder i denne
rekkefølgen:
2 mørkegule tabletter med 3 mg østradiolvalerat
5 mellomrøde tabletter med 2 mg østradiolvalerat og 2 mg dienogest
17 lysegule tabletter med 2 mg østradiolvalerat og 3 mg dienogest
2 mørkerøde tabletter med 1 mg østradiolvalerat
2 hvite tabletter uten virkestoff
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose (ikke mer enn 50 mg per tablett)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjerte tabletter.
Mørkegul, rund, filmdrasjert tablett med bikonvekse sider, én side
merket med bokstavene ”DD” i en
likesidet sekskant.
Mellomrød, rund, filmdrasjert tablett med bikonvekse sider, én side
merket med bokstavene ”DJ” i en
likesidet sekskant.
Lysegul, rund, filmdrasjert tablett med bikonvekse sider, én side
merket med bokstavene ”DH” i en
likesidet sekskant.
Mørkerød, rund, filmdrasjert tablett med bikonvekse sider, én side
merket med bokstavene ”DN” i en
likesidet sekskant.
Hvit, rund, filmdrasjert tablett med bikonvekse sider, én side merket
med bokstavene ”DT” i en likesidet
sekskant.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Oral antikonsepsjon.
Behandling av kraftig menstruasjonsblødning uten organpatologi hos
kvinner med behov for oral
antikonsepsjon.
2
Beslutningen om å forskrive Qlaira bør være basert på den enkelte
kvinnes nåværende risikofaktorer,
spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen
for venøs tromboembolisme med
Qlaira er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
ADMINISTRASJONSMÅTE
Oral bruk.
DOSERING
HVORDAN DU BRUKER QLAIRA
Tablettene skal tas hver dag til omtrent samme tid. Tablettene tas om
nødvendig med litt væske og i den
rekkefølgen som er angitt på blisterbrettet. Tablettene tas uten
opphold. Det skal tas én tablett daglig i
28 e